슈퍼너스제약, 난치성 우울증 치료제 임상서 실망스런 결과에 주가 급락

슈퍼너스제약(Supernus Pharmaceuticals, Inc.)(나스닥: SUPN)이 화요일 난치성 우울증(TRD) 치료제 'SPN-820'의 임상 2b상 결과를 발표했다.

이번 연구에서는 우울증 심각도를 평가하는 대표적인 임상의 평가 지표인 몽고메리-아스베르그 우울증 평가척도(MADRS) 총점의 기저치 대비 4주 차 변화라는 1차 평가지표에서 통계적으로 유의미한 개선을 입증하지 못했다.

2차 평가지표에서도 기저치 대비 4주 차 변화에서 SPN-820과 위약 간 치료 효과 차이가 나타나지 않았다.

SPN-820의 안전성 프로파일은 이전 임상시험들과 일관되게 나타났으며, 이상반응 발생이 적었다.

잭 카타르(Jack Khattar) 슈퍼너스 사장 겸 CEO는 "이번 임상이 해당 환자군에서 1차 평가지표를 달성하지 못해 실망스럽다"며 "이번 데이터를 계속 분석하고 개발 파트너인 나비토르제약(Navitor Pharmaceuticals)과 프로그램의 향후 방향을 논의할 것"이라고 밝혔다.

슈퍼너스제약은 지난 10월 주요 우울증 성인 환자를 대상으로 한 SPN-820의 탐색적 공개 임상 2a상 연구 결과를 발표한 바 있다.

당시 2a상 연구에서는 우울 증상이 빠르고 상당한 수준으로 감소했으며, SPN-820은 이상반응이 적고 내약성이 우수한 것으로 나타났다.

한편 이달 초 FDA는 슈퍼너스제약의 ONAPGO(아포모르핀염산염) 주사제(구 SPN-830)를 진행성 파킨슨병 성인 환자의 운동 변동 치료제로 승인했다. 이는 피하주입 방식의 아포모르핀 투여 장치로는 최초이자 유일한 제품이다.

슈퍼너스는 2025년 2분기에 ONAPGO를 출시할 예정이다.