프리시전바이오사이언스, B형간염 치료제 후보물질 안전성·항바이러스 활성 입증

프리시전바이오사이언스(NASDAQ:DTIL)가 ELIMINATE-B 임상시험의 최저 용량 단계인 코호트 1에서 PBGENE-HBV의 첫 투여 결과를 공개했다.

ELIMINATE-B 임상시험은 HBeAg 음성인 만성 B형간염 환자를 대상으로 PBGENE-HBV를 다단계 용량으로 각 용량당 3회씩 투여하는 방식으로 설계됐다.

지질 나노입자(LNP)에 캡슐화된 ARCUS 인코딩 mRNA로 구성된 PBGENE-HBV는 코호트 1의 모든 참가자 3명에게 0.2mg/kg 용량으로 첫 투여한 결과 안전성과 내약성이 확인됐다. ELIMINATE-B의 계획된 투여 일정에 따라 이 용량 수준에서 2회 추가 투여가 가능하며, 동시에 더 높은 용량 수준도 조사할 예정이다.

투여받은 3명의 참가자 모두에서 2등급 이상의 치료 관련 부작용이나 중대한 이상반응은 발생하지 않았다.

안전성과 더불어 PBGENE-HBV는 용량 수준 1에서 첫 투여 후 3명 중 2명의 참가자에서 B형간염 표면항원(HBsAg)이 상당히 감소하는 것으로 나타났다.

사전 지정된 시점에서 내약성이 우수한 안전성 프로파일과 초기 항바이러스 활성이 입증됨에 따라 프리시전은 코호트 1의 모든 환자에 대한 후속 투여를 완료할 예정이다.

ELIMINATE-B 연구는 현재 몰도바, 홍콩, 뉴질랜드의 임상시험 기관에서 HBeAg 음성인 만성 B형간염 환자를 모집하고 있다.

회사는 이 용량 수준에서 추가 투여를 진행하고, 이후 공유결합 환상 DNA(cccDNA)를 제거하고 통합된 HBV DNA를 불활성화하는 데 최적의 용량과 투여 횟수를 정의하기 위해 더 높은 용량 수준으로 증량할 계획이다.

프리시전은 2025년 전반에 걸쳐 상세한 임상 데이터를 공유할 계획이다. HC 웨인라이트의 패트릭 트루키오 애널리스트는 프리시전바이오사이언스에 대해 매수 의견과 60달러의 목표가를 유지했다.

주가 동향
수요일 마지막 거래에서 DTIL 주가는 9.22% 상승한 5.63달러를 기록했다.