바이오크리스트, 신약 임상 데이터 공개...4분기 실적은 엇갈려

바이오크리스트 파마슈티컬스(나스닥: BCRX)가 진행 중인 APeX-P 임상시험의 중간분석 결과를 월요일 발표했다.

이번 연구는 2세에서 12세 사이의 유전성 혈관부종(HAE) 소아 환자를 대상으로 한 올라데요(베로트랄스타트) 1일 1회 복용 과립제 제형에 관한 것이다.

• 올라데요는 APeX-P 시험에서 안전성과 내약성이 우수했으며, 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다. 부작용(AE)은 모든 연령과 체중에서 유사하게 나타났다.
• 올라데요 투여 후 발작 횟수가 조기에 감소했으며 그 효과가 지속됐다. 투여 1개월 후 월간 발작 횟수의 중앙값과 평균값이 각각 0회와 0.5회로 감소했다. 중앙값은 12개월째까지 0회를 유지했으며, 12개월째 평균 발작 횟수는 0.3회였다.

회사는 또한 C1-INH 결핍(HAE 타입 I/II)과 정상 C1-INH 수치 및 기능(HAE-nl-C1-INH)을 가진 HAE 환자들에서 올라데요가 통계적으로 유의미한 발작 감소 효과를 보였다는 실제 임상 증거도 발표했다.

회사는 올해 FDA에 판매 허가를 신청할 계획이다.

한편 바이오크리스트의 4분기 매출은 전년 동기 대비 41% 증가한 1억3153만 달러를 기록해 시장 예상치 1억3015만 달러를 상회했다.

주당 순손실은 13센트로 시장 예상치인 6센트 손실을 하회했다.

올라데요의 순매출은 36.6% 증가한 1억2420만 달러, 연간으로는 34% 증가한 4억3770만 달러를 기록했다.

바이오크리스트는 2025년 매출 전망치를 기존 5억4000만-5억6000만 달러에서 5억6000만-5억7500만 달러로 상향 조정했다. 이는 시장 예상치 5억4531만 달러를 상회하는 수준이다.

회사는 올라데요의 2025년 매출 전망도 기존 5억1500만-5억3500만 달러에서 5억3500만-5억5000만 달러로 상향 조정했다.

회사는 2025년 하반기에 분기 기준 주당순이익과 현금흐름이 흑자 전환에 근접할 것으로 예상하며, 2026년 연간 기준으로는 주당순이익과 현금흐름 모두 흑자를 달성할 것으로 전망했다.

주가 동향
BCRX 주가는 월요일 마지막 거래에서 11.4% 하락한 8.16달러를 기록했다.