바이오크리스트, 신약 임상 데이터 공개...4분기 실적은 엇갈려

바이오크리스트 파마슈티컬스(나스닥: BCRX)가 진행 중인 APeX-P 임상시험의 중간분석 결과를 월요일 발표했다.
이번 연구는 2세에서 12세 사이의 유전성 혈관부종(HAE) 소아 환자를 대상으로 한 올라데요(베로트랄스타트) 1일 1회 복용 과립제 제형에 관한 것이다.
올라데요는 APeX-P 시험에서 안전성과 내약성이 우수했으며, 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다. 부작용(AE)은 모든 연령과 체중에서 유사하게 나타났다.올라데요 투여 후 발작 횟수가 조기에 감소했으며 그 효과가 지속됐다. 투여 1개월 후 월간 발작 횟수의 중앙값과 평균값이 각각 0회와 0.5회로 감소했다. 중앙값은 12개월째까지 0회를 유지했으며, 12개월째 평균 발작 횟수는 0.3회였다.
회사는 또한 C1-INH 결핍(HAE 타입 I/II)과 정상 C1-INH 수치 및 기능(HAE-nl-C1-INH)을 가진 HAE 환자들에서 올라데요가 통계적으로 유의미한 발작 감소 효과를 보였다는 실제 임상 증거도 발표했다.
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