RBC캐피털 "폐질환 전문 인스메드, 매력적인 중형 바이오텍"

RBC캐피털마켓이 브렌소카팁의 출시 모멘텀을 근거로 인스메드(NASDAQ:INSM)에 대한 커버리지를 개시했다.

지난 2월 FDA는 기관지확장증 환자를 위한 인스메드의 브렌소카팁 신약신청(NDA)을 접수하고 우선심사를 부여했다. 처방약사용자수수료법(PDUFA)에 따른 목표 결정일은 2025년 8월 12일이다.

승인될 경우 인스메드는 3분기 중 미국 시장에서 브렌소카팁을 출시할 계획이다.

FDA는 또한 이번 신약신청 검토를 위한 자문위원회 회의 개최 계획이 현재로서는 없다고 회사 측에 통보했다.

RBC캐피털의 레오니드 티마셰프 애널리스트는 "브렌소카팁이 기관지확장증 치료제 시장에서 65억 달러 규모의 사업 기회를 가지고 있으며 빠른 시장 진입이 가능해 인스메드는 매력적인 중형 바이오텍"이라고 평가했다.

RBC는 목표주가 100달러와 함께 아웃퍼폼 투자의견을 제시했다.

RBC 애널리스트는 기관지확장증 치료제의 승인 가능성이 높고 유리한 라벨링이 예상되어 성공적인 출시가 기대된다고 밝혔다. 주요 의견 선도자(KOL)들의 피드백과 회사의 출시 전 준비 및 교육 활동을 고려할 때 처방 의향이 높은 것으로 나타났다. 2025년 중반 출시 이후 적격 환자의 50% 이상이 브렌소카팁을 처방받을 것으로 예상된다.

보험 보장과 중등도 환자 확보가 초기 과제가 될 수 있으나, 잦은 환자 방문, 긍정적인 초기 경험, 유일한 승인 치료제라는 점이 처방과 보험 보장 확대를 견인할 것으로 전망된다. 과거 호흡기 의약품(천식, COPD) 출시 사례들도 좋은 성과를 보였다.

RBC는 항생제 아리케이스가 꾸준한 매출을 창출하고 있으며, 2026년 3상 ENCORE 연구에서 긍정적 결과가 나올 경우 주요 적응증 확대가 가능할 것이라고 분석했다. 티마셰프 애널리스트는 최대 매출이 10억 달러에 달할 수 있으며, 이는 주당 25달러의 가치에 해당한다고 추정했다.

지난주 인스메드는 4분기 주당 1.32달러의 손실을 기록해 시장 예상 손실 1.17달러를 하회했다. 매출은 1억444만 달러로 시장 예상 1억179만 달러를 상회했다.

인스메드는 2025년 아리케이스의 글로벌 매출이 전년 대비 11-17% 증가한 4억500만-4억2500만 달러에 이를 것으로 전망했다.

주가 동향: 인스메드 주가는 화요일 마감 기준 3.17% 하락한 77.49달러를 기록했다.