J&J, 우울증 치료제 임상 3상 시험 중단..."효과 불충분"

존슨앤드존슨(J&J, NYSE:JNJ)이 주요 우울장애(aMDD) 보조 치료제로 개발 중이던 카파 오피오이드 수용체(KOR) 길항제 아티카프란트의 3상 벤추라 개발 프로그램을 중단했다.

이번 중단은 목표 환자군에서 충분한 효과를 보이지 못했기 때문이다. 다만 아티카프란트의 안전성과 내약성은 확인됐으며, 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다.

J&J는 아티카프란트의 향후 개발 기회를 모색할 예정이다. 벤추라 개발 프로그램의 전체 분석이 진행 중이며, 향후 의학 학회에서 결과가 공유될 예정이다.

지난 1월, 뉴모라 테라퓨틱스(NASDAQ:NMRA)는 주요 우울장애 치료제 나바카프란트의 3상 KOASTAL-1 연구 결과를 발표했다.

이 연구에서는 6주차 시점의 몽고메리-아스베르그 우울증 평가척도(MADRS) 총점 변화라는 1차 평가지표와 스네이스-해밀턴 즐거움 척도(SHAPS) 변화라는 주요 2차 평가지표에서 통계적으로 유의미한 개선을 보여주지 못했다.

나바카프란트는 아티카프란트와 마찬가지로 카파 오피오이드 수용체 길항제다. J&J는 신경과학 분야에서 리더십을 지속적으로 구축하고 있다고 밝혔다.

1월, J&J는 인트라셀룰러 테라피스(NASDAQ:ITCI)를 주당 132달러, 총 기업가치 약 146억 달러에 인수하기로 합의했다.

J&J의 또 다른 우울증 치료제 스프라바토(에스케타민)는 1월 FDA로부터 최소 2가지 경구용 항우울제에 충분한 반응을 보이지 않은 성인 주요 우울장애 환자를 위한 유일한 단독 치료제로 승인받았다.

스프라바토는 2024년 글로벌 매출 약 10.1억 달러를 기록했다. 2024년 5월, J&J는 주요 우울장애와 불면 증상이 있는 성인 및 고령 환자를 대상으로 기존 항우울제와 병용 투여한 셀토렉산트의 3상 MDD3001 임상시험 결과를 발표했다.

이 연구는 모든 1차 및 2차 평가지표를 달성했으며, SSRI/SNRI 항우울제 단독 투여에 충분한 반응을 보이지 않은 환자들에서 셀토렉산트가 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 우울 증상 개선과 수면 장애 개선을 보여주었다.