오큘러 테라퓨틱스, 습성 황반변성 치료제 `액스팍슬리` 3상 진행...니드햄 `강력 매수` 제시

니드햄은 오큘러 테라퓨틱스(NASDAQ:OCUL)에 대한 커버리지를 개시하며, 습성 연령관련 황반변성(습성 황반변성) 치료를 위한 실험용 아시티닙 기반 유리체내 주입 임플란트 '액스팍슬리'에 주목했다.
액스팍슬리는 이 회사의 핵심 가치 동인으로, 현재 2건의 3상 임상시험이 진행 중이다. 임상 결과가 긍정적일 경우, 6개월 또는 12개월 간격의 유지 치료가 가능한 제품 라벨로 승인받을 수 있다. 이는 현재 2-4개월 간격 투여가 필요한 기존 치료 옵션 대비 큰 개선이 될 전망이다.
오큘러 테라퓨틱스는 첫 번째 습성 황반변성 임상시험인 SOL-1의 무작위 배정을 완료했다. 회사는 SOL-1의 주요 결과가 2025년 4분기에 나올 것으로 예상하고 있다.
회사는 액스팍슬리의 두 번째 등록용 임상시험인 SOL-R에 311명의 피험자를 등록했다. 또한 2025년 상반기에 비증식성 당뇨병성 망막병증(NPDR) 대상 액스팍슬리의 임상시험 설계에 대해 FDA의 피드백을 구할 계획이다.
니드햄의 애널리스트................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................