NIH 임상시험 결과, 테코비리맷 단독치료제 원숭이두창 치료 효과 없어

시가 테크놀로지스(NASDAQ:SIGA)의 항바이러스 치료제 테코비리맷이 다른 치료제와 병용하지 않고 단독으로 사용될 경우 클레이드 II형 원숭이두창 병변 치유 시간 단축이나 통증 완화에 효과가 없는 것으로 나타났다. 이는 미국 국립보건원(NIH) 후원으로 진행된 국제 임상시험 결과다.

STOMP로 알려진 이번 연구는 2024년 말 중간 분석에서 연구 대상 환자군에 대한 약물 효과가 없는 것으로 나타나 중단됐다.

원숭이두창은 클레이드 I형과 II형 두 가지 변이가 확인됐다. 2022년 클레이드 II형 발병으로 전 세계적 전파가 일어났으며, 현재도 낮은 수준으로 계속 전파되고 있다.

한편 중앙 및 동아프리카에서 발생한 클레이드 I형 발병은 2024년 공중보건 비상사태로 선포됐다.

STOMP는 2022년 9월 미국 정부의 클레이드 II형 원숭이두창 발병 대응 계획의 일환으로 시작됐다.

미국에서는 아직 원숭이두창 특정 치료제가 승인되지 않았다.

TPOXX로도 알려진 테코비리맷은 동물실험을 근거로 천연두 치료제로 FDA 승인을 받았으나, STOMP와 콩고민주공화국에서 진행된 PALM007 연구 이전까지는 원숭이두창 환자를 대상으로 평가된 적이 없었다.

PALM007 연구에서도 STOMP와 유사한 결과가 나와 원숭이두창 치료에 대한 테코비리맷의 효과성에 의문이 제기됐다.

연구 결과, 29일차 기준으로 테코비리맷 투여군의 83%가 임상적 회복을 달성한 반면 위약군은 84%로, 의미 있는 차이를 보이지 않았다.

연구 시작 시점에서 심각한 통증을 보고한 환자들 중 테코비리맷 사용자는 11점 척도에서 평균 3.2점, 위약 투여자는 3.1점의 통증 감소를 보여 비슷한 수준의 통증 감소를 나타냈다.

바이러스 DNA 수치는 두 그룹 모두에서 시간이 지남에 따라 감소했으며, 주요 검사 시점에서 통계적으로 유의미한 차이는 없었다.

부작용 발생률도 치료군과 위약군에서 비슷한 수준을 보였다.

별도의 탐색적 분석에서는 STOMP의 공개 라벨 참가자들, 즉 중증 원숭이두창 고위험군을 조사했다. 분석 결과 젊은 참가자들과 HIV 감염이 없거나 HIV가 잘 통제된 환자들에서 병변 회복이 더 빨랐다.

하지만 연구 참여 전 증상 지속 기간과 회복 속도 사이에는 강한 상관관계가 관찰되지 않았다. 연구진은 공개 라벨 참가자들이 PALM007 시험 참가자들에 비해 병변 수는 적었지만 회복은 더 느렸다고 밝혔다.

한편 시가 테크놀로지스는 화요일 4분기 실적을 발표했다. 주당순이익은 전년 1.01달러에서 63센트로 감소했으며, 매출은 전년 1억1,650만 달러에서 8,140만 달러로 감소했다.

주가 동향 수요일 마지막 거래에서 시가 주가는 7.05% 상승한 6.02달러를 기록했다.