비바니메디컬, 비만치료용 GLP-1 임플란트 첫 임상시험 개시

비바니메디컬(Vivani Medical, Inc.)(NASDAQ:VANI)이 호주에서 진행 중인 LIBERATE-1 임상시험에서 첫 GLP-1(엑세나타이드, NPM-115) 임플란트 시술을 실시했다고 목요일 발표했다.

비바니메디컬의 주력 프로그램인 NPM-115는 비만 또는 과체중 환자의 만성 체중 관리를 위해 개발 중인 초소형 6개월용 피하 GLP-1(엑세나타이드) 임플란트다.

회사는 또한 첫 환자 등록 후 4주 만에 LIBERATE-1 연구의 전체 환자 모집이 완료됐으며, 2025년 중반까지 주요 결과가 나올 것이라고 재확인했다.

비바니메디컬은 지난 12월 호주의 2개 센터에서 최초 인체 대상 LIBERATE-1 임상시험을 위한 환자 선별 및 등록을 시작했다.

LIBERATE-1 연구는 시험관 실험과 동물 모델에서 일관되게 안정적이고 최소한의 변동성을 보이는 약물 방출 특성을 보인 NPM-115의 전체 약동학적 프로필을 탐색하고 있다.

LIBERATE-1은 초소형 초장기 지속형 GLP-1(엑세나타이드) 임플란트의 1상 최초 인체 임상시험으로, 비만 또는 과체중 환자에서의 안전성, 내약성, 전체 약동학적 프로필을 조사한다.

이 임상시험에서는 참가자들이 8주 동안 주간 세마글루타이드 주사로 용량을 조절한 후(4주간 0.25mg/주, 이어서 4주간 0.5mg/주), 비바니의 엑세나타이드 임플란트(NPM-115, n=8), 주간 엑세나타이드 주사(바이듀리온 BCise, n=8), 또는 주간 세마글루타이드 1mg 주사(웨고비, n=8) 중 하나를 무작위 배정받아 9주간 치료를 받게 된다.

비바니는 이번 결과가 2형 당뇨병 및 GLP-1 치료가 임상적 이점을 입증했거나 입증할 다른 질환에 대한 GLP-1(엑세나타이드) 임플란트의 잠재적 적용을 뒷받침할 것으로 기대하고 있다.

아스트라제네카(AstraZeneca Plc)(NASDAQ:AZN)의 바이듀리온 BCise(엑세나타이드 2mg 지속형 주사제)는 2형 당뇨병 치료제로 승인됐다.

노보노디스크(Novo Nordisk A/S)(NYSE:NVO)의 세마글루타이드는 당뇨병과 체중감량 치료제로 각각 오젬픽과 웨고비라는 상품명으로 승인됐다.