미라제약, 주력 진통제 후보물질 국소도포제 개발로 파이프라인 확대

미라제약(NASDAQ:MIRA)이 목요일 신경병증성 및 염증성 통증 치료를 위한 국소도포제 케타미르-2(Ketamir-2) 제형 개발을 발표했다.

이번 개발로 회사는 기존 신경병증성 통증 치료제인 케타미르-2 경구제 외에도 통증 관리 포트폴리오를 확대하게 됐다.

에레즈 아미노프 미라제약 회장 겸 CEO는 "케타미르-2의 경구제와 국소도포제 개발은 당사의 파이프라인을 크게 확대하고 기업 가치를 높일 것"이라며 "두 가지 제형을 개발함으로써 케타미르-2가 다양한 통증 질환을 치료하고 적용 범위를 넓힐 수 있게 됐다"고 밝혔다.

케타미르-2 국소도포제는 서방형 제제로 설계되어 도포 부위에 직접적인 통증 완화 효과를 전달하면서 전신 노출과 부작용을 최소화하는 것이 특징이다.

기존 치료제인 NSAIDs, 리도카인 패치, 캡사이신 크림, 전신성 진통제와 달리 케타미르-2 국소도포제는 전신 부작용, 진정 작용, 오피오이드 의존성 위험 없이 효과적이고 지속적인 통증 완화를 목표로 한다.

미라제약은 현재 1개의 임상 프로그램과 다수의 전임상 프로그램을 진행 중이며, 올해 주요 성과가 기대된다:

• 신경병증성 통증 치료제 케타미르-2 경구제의 1상 임상시험이 계획대로 진행 중이며, 올해 말 전체 결과 발표 예정
• 외상후 스트레스 장애(PTSD) 치료제로서 케타미르-2의 가능성을 전임상 연구 중
• 당뇨병성 신경병증 2a상 임상시험을 연말까지 시작할 예정이며, 2026년 1분기까지 첫 인체 유효성 데이터 확보 계획
• 염증성 통증 치료를 위한 새로운 국소도포제의 효능을 평가하는 전임상 연구가 진행 중
• MIRA-55의 인지 기능 개선 효과에 대한 전임상 연구 지속

주가 동향: 목요일 장 전 거래에서 MIRA 주가는 5% 하락한 0.95달러를 기록했다.