애브비 항암제 엘라히어, 난소암 환자 사망위험 32% 감소 효과 입증

애브비(NYSE:ABBV)가 토요일 엘라히어(Elahere, 미르베투시맙 소라반신-gynx)의 3상 임상시험 'MIRASOL' 최종 분석 결과를 발표했다. 이번 연구는 엽산 수용체 알파(FRα) 양성 백금 내성 난소암(PROC) 여성 환자를 대상으로 기존 항암화학요법과 비교한 확증적 임상시험이다.
엘라히어는 2024년 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식 승인을 받았으며, 2024년 11월에는 유럽연합 집행위원회의 승인을 획득했다.
추적관찰 기간 중앙값 30.5개월 시점에서 엘라히어 투여군은 연구자 선택 항암화학요법 대비 무진행 생존기간(PFS)과 전체 생존기간(OS)에서 유의미한 개선을 지속적으로 보여줬다.
이번 3상 MIRASOL 연구는 FRα 발현도가 높고 3회 이하의 치료 경험이 있는 고등급 장액성 상피성 PROC 환자 453명을 대상으로 진행됐다:
엘라히어 투여군은 기존 항암화학요법 대비 우수한 효능을 보여줬다. 중앙값 기준 무진행 생존기간이 5.59개월 대 3.98개월로, ...............................................................................................................................................................................................................................................................................................