스펙트럴AI, 딥뷰 시스템 성능 입증...2026년 제품 출시 계획

스펙트럴AI(Spectral AI Inc.)(나스닥: MDAI)가 번 밸리데이션 스터디(화상 검증 연구) 완료와 함께 딥뷰 시스템의 성능 결과를 월요일 공개했다.

상처 치료를 위한 의료 진단에 주력하는 스펙트럴AI는 딥뷰 시스템을 개발 중이다. 이 시스템은 치료나 의료 개입 전에 화상 상처의 치유 가능성에 대해 즉각적이고 객관적인 평가를 임상의에게 제공하는 예측 장치를 개발하는 것을 목표로 한다.

딥뷰 시스템의 이미지 처리 알고리즘은 다중분광 이미징을 활용한다. 이는 3,400억 개 이상의 임상 검증된 데이터 포인트로 구성된 독점 데이터베이스를 통해 훈련되고 테스트되었다.

딥뷰 시스템은 비침습적이며 카트 기반으로 설계되어 의료 환경 내에서 이동이 가능하다.

2024년 1월에 시작되어 2025년 3월에 종료된 번 밸리데이션 스터디는 미국에서 실시된 최대 규모의 화상 임상시험 중 하나였다.

스펙트럴AI는 성인 115명과 소아 49명을 포함한 총 164명의 환자로부터 데이터를 수집했다.

주요 연구 결과는 다음과 같다:

• 민감도: 딥뷰 시스템은 화상 전문의와 비교해 비치유 조직 식별에서 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.
  • 이미지 단위에서 딥뷰 시스템은 86.6%, 화상 전문의의 임상판단주석(CJA)은 40.8%를 기록했다.
  • 픽셀 단위에서는 딥뷰 시스템이 81.9%, 화상 전문의의 CJA가 38.8%를 기록했다.
• 다이스 스코어: 딥뷰 시스템은 화상 전문의의 CJA와 비교해 통계적으로 유의미하게 높은 다이스 스코어를 달성했다. 예측된 영역과 실제 분할된 상처 영역 간의 픽셀 단위 평가에서 딥뷰 시스템은 68.5%, 화상 전문의의 CJA는 39.2%를 기록했다.
• 특이도: 딥뷰 시스템은 비치유 상처 영역 분할에서 예상 결과(36.0%)를 크게 상회하는 61.2%의 이미지 단위 특이도를 달성했다. 화상 전문의의 CJA는 보수적인 화상 영역 평가를 반영해 79.1%를 기록했다.

스펙트럴AI는 2025년 2분기 말까지 이러한 결과를 FDA에 규제 제출의 일환으로 제출할 계획이며, 2026년 초 FDA가 딥뷰 시스템의 De Novo 분류 요청을 승인할 것으로 기대하고 있다.

주가 동향: MDAI 주식은 화요일 1.68달러에 마감했다.