액솜 테라퓨틱스, ADHD 치료제 저용량 투여서 주요 임상목표 달성

액솜 테라퓨틱스(Axsome Therapeutics Inc)는 화요일 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 솔리암페톨의 3상 임상시험(FOCUS)에서 1차 및 주요 2차 평가지표를 달성했다고 발표했다.

FOCUS 임상시험에서는 ADHD 성인 환자 516명을 대상으로 솔리암페톨 150mg, 300mg, 위약을 6주간 1일 1회 투여했다.

이 연구는 6주차에 성인 ADHD 조사자 증상 평가 척도(AISRS) 총점이 위약 대비 통계적으로 유의미한 감소를 보이며 1차 평가지표를 달성했다. 솔리암페톨 150mg 투여군은 기저치 대비 17.7점, 위약군은 14.3점 감소했다(p=0.039).

전반적으로 솔리암페톨 투여 6주 후 ADHD 증상이 기저치 대비 평균 45% 개선됐다.

AISRS 총점 개선 효과는 1주차부터 위약 대비 솔리암페톨이 더 우수했다(p=0.036).

AISRS 총점이 기저치 대비 30% 이상 개선된 임상 반응률은 6주차에 솔리암페톨 150mg 투여군이 53.5%로 위약군 41.3% 대비 통계적으로 유의미하게 높았다(p=0.024).

또한 이 연구는 ADHD에 대한 임상 전반 인상-중증도(CGI-S) 평가에서 6주차에 위약 대비 전반적인 ADHD 질병 중증도가 통계적으로 유의미하게 감소하며 주요 2차 평가지표도 달성했다(p=0.017).

탐색적 용량인 솔리암페톨 300mg의 1차 및 주요 2차 평가지표 결과는 위약 대비 수치상 우수했으나 통계적 유의성은 없었다.

솔리암페톨은 임상시험에서 안전하고 내약성이 우수한 것으로 나타났다.

주가 동향

화요일 현재 액솜 테라퓨틱스 주가는 5.27% 하락한 122.36달러를 기록했다.