센세이 바이오테라퓨틱스, 난치성 종양 치료제 솔너스토터그 임상서 긍정적 결과

센세이 바이오테라퓨틱스(NASDAQ:SNSE)가 암 치료제 솔너스토터그(이전 SNS-101)의 1/2상 임상시험 용량 확장 단계의 초기 결과를 발표했다.

이번 1상 용량 확장 시험은 솔너스토터그 단독 요법과 리제네론 제약(NASDAQ:REGN)의 립타요(세미플리맙)와의 병용 요법을 평가했다. 시험은 면역요법에 일반적으로 반응하지만 이전 PD-(L)1 치료에 진행된 '핫 종양' 그룹과, 면역요법에 일반적으로 반응하지 않는 '콜드 종양'인 현미부수체 안정성(MSS) 결장직장암(CRC) 환자군을 대상으로 진행됐다.

3월 17일 기준 총 60명의 환자가 등록됐으며, 주요 결과는 다음과 같다:

• 평가 가능한 21명의 PD-(L)1 저항성 '핫 종양' 환자 중 솔너스토터그와 세미플리맙 병용 요법은 14%의 전체 반응률(ORR)을 보였다. 이는 기존 PD-(L)1 재도전 반응률(≤5%)보다 약 3배 높은 수치다. 또한 62%의 질병통제율(DCR)을 보여 저항성 종양에서 의미 있는 질병 통제가 이뤄졌다.
• 메르켈 세포암(MCC) 환자 1명에서 지속적인 완전 반응이 나타났다.
• 부분 반응(PR) 2건: MCC 환자 1명과 현미부수체 불안정성-높음(MSI-H) CRC 환자 1명에서 관찰됐다.
• 종양 축소를 보인 모든 환자가 여전히 치료 중이며, 이는 장기적인 임상적 이점의 가능성을 시사한다.
• 추가로 11명의 환자는 아직 첫 기준 스캔에 도달하지 않았으며, 8명의 환자는 기준 스캔 이전에 시험을 중단했다.
• 이 코호트의 모든 환자는 이전 PD-(L)1 치료에서 진행된 상태였다.

PD-(L)1 저항성 환자 6명이 12주 이상 안정 질병 상태로 치료를 지속하고 있으며, 종양 감소율은 0%에서 17% 범위를 보여 일부 환자에서 지속적인 질병 통제가 이루어지고 있다.

종양 축소를 보인 모든 PD-(L)1 저항성 환자들이 계속 치료를 받고 있어, 장기적인 효과를 기대할 수 있다.

MSS CRC 환자들에서는 완전 반응이나 부분 반응이 나타나지 않았는데, 이는 이러한 '콜드 종양'에서의 기존 체크포인트 치료 결과와 일치한다.

솔너스토터그는 계속해서 내약성이 우수했으며, 용량 제한 독성은 없었고 대부분의 부작용은 1등급 또는 2등급 수준이었다.

60명의 환자 중 4명(7%)에서 1등급의 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 발생했으나, 모두 경미했고 관리 가능했다. 병용 요법 코호트에서 2명의 환자가 면역 매개 사례를 경험했다.

주가 동향: SNSE 주식은 금요일 마지막 거래에서 32.31% 상승한 0.57달러를 기록했다.