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센세이 바이오테라퓨틱스(NASDAQ:SNSE)가 암 치료제 솔너스토터그(이전 SNS-101)의 1/2상 임상시험 용량 확장 단계의 초기 결과를 발표했다.
이번 1상 용량 확장 시험은 솔너스토터그 단독 요법과 리제네론 제약(NASDAQ:REGN)의 립타요(세미플리맙)와의 병용 요법을 평가했다. 시험은 면역요법에 일반적으로 반응하지만 이전 PD-(L)1 치료에 진행된 '핫 종양' 그룹과, 면역요법에 일반적으로 반응하지 않는 '콜드 종양'인 현미부수체 안정성(MSS) 결장직장암(CRC) 환자군을 대상으로 진행됐다.
3월 17일 기준 총 60명의 환자가 등록됐으며, 주요 결과는 다음과 같다:
PD-(L)1 저항성 환자 6명이 12주 이상 안정 질병 상태로 치료를 지속하고 있으며, 종양 감소율은 0%에서 17% 범위를 보여 일부 환자에서 지속적인 질병 통제가 이루어지고 있다.
종양 축소를 보인 모든 PD-(L)1 저항성 환자들이 계속 치료를 받고 있어, 장기적인 효과를 기대할 수 있다.
MSS CRC 환자들에서는 완전 반응이나 부분 반응이 나타나지 않았는데, 이는 이러한 '콜드 종양'에서의 기존 체크포인트 치료 결과와 일치한다.
솔너스토터그는 계속해서 내약성이 우수했으며, 용량 제한 독성은 없었고 대부분의 부작용은 1등급 또는 2등급 수준이었다.
60명의 환자 중 4명(7%)에서 1등급의 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 발생했으나, 모두 경미했고 관리 가능했다. 병용 요법 코호트에서 2명의 환자가 면역 매개 사례를 경험했다.
주가 동향: SNSE 주식은 금요일 마지막 거래에서 32.31% 상승한 0.57달러를 기록했다.