암젠 `업리즈나`, FDA서 만성 면역 섬유염증성 질환 첫 치료제 승인

미국 식품의약국(FDA)은 목요일 암젠(NASDAQ:AMGN)의 업리즈나(이네빌리주맙-cdon)를 성인 면역글로불린 G4 관련 질환(IgG4-RD) 치료제로 승인했다. 이는 이 질환에 대한 최초이자 유일한 치료제다.

IgG4-RD는 종양과 유사한 덩어리나 여러 장기의 무통성 비대 형태로 나타나는 만성 면역 매개 섬유염증성 질환이다.

업리즈나는 이번이 두 번째 적응증 승인으로, FDA는 2020년 6월 성인 AQP4-IgG+ 시신경척수염범주질환(NMOSD) 치료제로 처음 승인한 바 있다.

FDA는 또한 업리즈나에 전신성 중증근무력증(gMG)에 대한 희귀의약품 지정을 부여했다. gMG에 대한 규제 신청 절차가 진행 중이며, 2025년 상반기 중 제출이 예상된다.

이번 승인은 MITIGATE 임상시험 데이터를 근거로 이뤄졌다. 이 시험에서 업리즈나는 기존의 안전성 프로필을 유지하면서 환자의 재발을 감소시켜 질병 활성도를 낮추는 잠재력을 입증했다.

MITIGATE 임상시험 주요 결과

• 52주간의 위약 대조 기간 동안 위약 대비 IgG4-RD 재발 위험이 87% 감소했다. 업리즈나 투여 참가자의 10.3%가 재발을 경험한 반면, 위약군에서는 59.7%가 재발을 경험했다.
• 52주차에 업리즈나 투여 참가자의 57.4%가 재발 없이 치료 없이 완전 관해에 도달했으며, 위약군에서는 22.4%였다.
• 52주차에 업리즈나 투여 참가자의 58.8%가 재발 없이 코르티코스테로이드 없이 완전 관해에 도달했으며, 위약군에서는 22.4%였다.

암젠 2025년 주가 전망

월가 안팎의 주식 애널리스트들은 일반적으로 실적 성장과 기본적 분석을 통해 기업 가치를 평가하고 전망한다. 그러나 많은 트레이더들은 주가 움직임을 예측하기 위해 기술적 분석을 활용한다.

일부 투자자들은 주가의 미래 움직임을 예측하기 위해 추세를 활용한다. 암젠의 경우, 이동평균선과 추세선을 사용해 장기 전망을 할 수 있다. 벤징가 프로에 따르면 암젠의 200일 이동평균선은 현재 주가 309.85달러보다 낮은 306.84달러에 위치해 있다.

주가 동향: 금요일 마지막 거래에서 AMGN 주가는 1.05% 하락한 306.59달러를 기록했다.