J&J 건선성 관절염 치료제 트렘피아, 후기 임상서 효능 입증

존슨앤드존슨(NYSE:JNJ)이 기존 치료제에 불충분한 반응을 보이고 생물학적 제제 투여 이력이 없는 활동성 건선성 관절염(PsA) 환자를 대상으로 한 트렘피아(성분명 구셀쿠맙)의 3b상 APEX 임상시험 결과를 발표했다.
이번 연구에서 트렘피아는 위약 대비 24주 차에 증상 개선을 나타내는 1차 평가지표(ACR20a)와 구조적 손상 진행 감소를 측정하는 주요 2차 평가지표를 모두 달성했다.
3b상 APEX 연구에서 트렘피아 투여 환자군은 24주 차에 관절 간격 협착과 미란 하위 점수를 포함하는 PsA 수정 반데르하이데-샤프(vdH-S) 점수로 평가했을 때 위약군 대비 구조적 손상 진행이 유의미하게 감소했다.
안전성 프로파일은 기존 트렘피아의 잘 확립된 안전성과 일치했으며, 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다.
APEX는 3년간의 장기 연장 데이터를 통해 활동성 PsA 환자의 구조적 손상 억제에 대한 트렘피아의 지속적인 효능을 추가로 평가하는 3b상 연구다.
APEX 연구 결과는 향후 의학...........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................