파시라바이오, 엑스파렐 특허분쟁 프레제니우스와 합의...제네릭 출시 2030년으로 연기에 주가 급등

파시라바이오사이언스(나스닥: PCRX)가 월요일 프레제니우스 카비 USA, 장쑤헝루이제약, 이비너스제약연구소와 엑스파렐(부피바카인 리포솜 주사제) 관련 특허 소송에서 합의했다.
엑스파렐은 파시라바이오사이언스의 비마약성 진통제로 수술 후 통증 관리에 사용된다.
합의의 일환으로 당사자들은 연방순회항소법원과 뉴저지 연방지방법원, 일리노이 북부 연방지방법원에 합의 판결을 제출할 예정이며, 이에 따라 프레제니우스는 특허 만료 전까지 제네릭 부피바카인 리포솜 주사제를 판매할 수 없게 된다.
소송과 관련된 모든 청구의 해결을 위해 파시라는 프레제니우스에게 2030년 초 특정 시점부터 미국 내에서 제한된 물량의 제네릭 부피바카인 리포솜 주사제를 제조 및 판매할 수 있는 라이선스를 제공하기로 했다.
이 라이선스는 파시라의 엑스파렐 오렌지북 등재 특허 중 마지막으로 만료되는 2044년 7월 2일 이전에 제네릭 진입을 허용하게 된다.
합의된 제한 물량 비율은 기밀이나, 초기에는 미국 시장 전체 유통량의 한 자릿............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................