랠리바이오, 소아 출혈성 질환 치료제 실패에 주가 급락

랠리바이오(Rallybio Corporation, NASDAQ:RLYB)가 태아 및 신생아 동종면역 혈소판감소증(FNAIT) 예방을 위한 RLYB212 프로그램을 중단했다.
FNAIT는 아버지로부터 물려받은 태아 혈소판 항원에 대해 형성된 모체 항체가 태반을 통과해 태아의 혈소판을 파괴하는 질환이다. 이로 인해 혈소판 감소증(낮은 혈소판 수치)과 출혈 위험이 발생한다.
회사는 2상 임상시험의 약물동태(PK) 데이터를 근거로 이같은 결정을 내렸다. 데이터에 따르면 RLYB212 투여 용법으로는 예측된 목표 농도와 효능 발현에 필요한 최소 목표 농도에 도달할 수 없는 것으로 나타났다.
단일군 2상 용량 확인 시험은 HPA-1a 동종면역화와 FNAIT 위험이 높은 임산부를 대상으로 RLYB212의 약물동태와 안전성을 평가하도록 설계됐다.
2차 평가변수에는 임신 및 신생아/영아 결과와 HPA-1a 동종면역화 발생 여부가 포함됐다.첫 참가자의 임신 2기 약물동태 결과, RLYB212는 예측된 목표 .........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................