아젠엑스 주력약물 비브가트, 희귀 신경근육질환 환자 대상 지속적 질병 통제력 입증

아젠엑스(NASDAQ:ARGX)가 비브가트(정맥주사: 에프가티지모드 알파-fcab, 피하주사 또는 하이트룰로: 에프가티지모드 알파 및 히알루로니다제-qvfc)의 장기 데이터를 공개했다. 전신성 중증근무력증(gMG)과 만성염증성탈수초성다발신경병증(CIDP) 환자에서 지속적인 질병 통제 효과와 양호한 안전성 프로필을 입증했다.

ADAPT-NXT 파트B 데이터에 따르면 비브가트의 2주 및 3주 간격 투여 일정에서 1주차부터 임상적으로 유의미한 개선이 나타났다.

• 연구 기간(126주) 동안 환자의 75%가 연구 방문의 75% 이상에서 일상생활 활동(MG-ADL 점수)이 2점 이상 개선되는 지속적인 효과를 보였다.
• 또한 참가자의 절반 이상(56.5%)이 연구 기간 동안 최소 증상 발현(MSE)에 도달했다.

ADAPT-SC+ 중간 결과에 따르면 비브가트 하이트룰로로 치료받은 전신성 중증근무력증 환자들의 MG-ADL(기능 점수)과 삶의 질(MG-QoL) 점수가 일관되고 반복적으로 개선된 것으로 나타났다.

9회의 치료 주기 동안 감염이나 주사 부위 반응의 증가는 관찰되지 않았다. 또한 여러 주기에 걸쳐 최소 증상 발현에 도달한 환자 비율이 일관되게 유지됐다.

ADHERE+ 데이터는 비브가트 하이트룰로가 장기적인 임상 효과를 제공한다는 것을 입증했다.

연구 결과, 표준치료 중단 단계 진입 시점과 비교해 36주차에 aINCAT 장애 점수(1점 초과), 악력(17 kPa 초과), I-RODS 척도(8점 초과)에서 기능적 개선이 나타났다.

또한 무작위 치료 중단 단계에서 재발한 ADHERE 환자 대다수가 비브가트로 재안정화되었으며, 50%는 4주차에 조기 안정화를 보였다.

아젠엑스는 혈청음성 전신성 중증근무력증(ADAPT-SERON)과 안구 중증근무력증(ADAPT-OCULUS)에 대한 두 건의 3상 연구를 통해 비브가트의 적응증 확대를 추진하고 있다.

주가 동향: 화요일 마지막 거래에서 ARGX 주가는 3.05% 상승한 566.76달러를 기록했다.