레볼루션 메디신스, 폐암 치료제 임상 데이터 발표에 주가 급등

레볼루션 메디신스(Revolution Medicines, Inc.)(NASDAQ:RVMD)가 KRAS G12D 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 RAS(ON) G12D 선택적 억제제 졸돈라시브(zoldonrasib, RMC-9805) 단독요법의 새로운 임상 데이터를 발표했다. 이번 결과는 미국암연구학회(AACR) 연례회의에서 공개됐다.

마크 골드스미스 레볼루션 메디신스 CEO 겸 회장은 "이번 데이터는 작년 말 췌장관선암 환자들을 대상으로 보고된 초기 내약성과 항종양 활성에 이어 졸돈라시브의 임상적 잠재력을 재확인했다"며 "이러한 결과들을 바탕으로 난치성 암 환자들을 위한 혁신적 표적 치료제 개발을 위해 단독요법 및 병용요법에 대한 추가 평가를 진행할 것"이라고 밝혔다.

RMC-9805-001은 KRAS G12D 변이가 있는 진행성 고형암 환자들을 대상으로 졸돈라시브를 평가하기 위한 다기관, 공개, 용량 증량 및 확장 1상 임상시험이다.

2024년 12월 2일 데이터 마감일 기준으로 90명의 고형암 환자들이 2상 권장 용량인 1일 1회 1200mg을 투여받았다.

이들 환자에서 졸돈라시브는 이전 췌장암 데이터와 일관된 수용 가능한 안전성 프로파일을 보였으며 전반적으로 내약성이 우수했다. 가장 흔한 치료 관련 이상반응은 대부분 1등급 또는 2등급이었으며, 2명(2%)의 환자에서 투여 중단 후 해결된 3등급 이상반응이 발생했다.

졸돈라시브는 98%의 양호한 평균 투여 강도를 보였으며, 용량 제한 독성은 관찰되지 않았다.

1일 1회 1200mg 용량에서 평가 가능한 18명의 비소세포폐암 환자들을 대상으로 예비 항종양 활성이 평가됐다. 객관적 반응률(확인 또는 확인 대기)은 61%(11명)였으며, 질병 통제율은 89%(16명)를 기록했다.

2024년 10월, 레볼루션 메디신스는 이전 치료를 받은 췌장관선암 환자들을 대상으로 한 RMC-9805의 예비 안전성 및 항종양 데이터를 발표한 바 있다.

2상 권장 용량인 1일 1200mg(1일 1회 1200mg 20명, 1일 2회 600mg 20명)에서 데이터 마감일 기준 최소 14주 전에 RMC-9805 첫 투여를 받은 환자들은 30%(12명)의 객관적 반응률(확인 또는 확인 대기)과 80%(32명)의 질병 통제율을 달성했다.

주가 동향: 레볼루션 메디신스 주가는 월요일 마지막 거래에서 6.76% 상승한 41.39달러를 기록했다.