CG온콜로지 방광암 치료제 임상 결과에 투자자들 `주목`

CG온콜로지(NASDAQ:CGON)가 2025년 미국비뇨기과학회 연례회의에서 크레토스티모진 그레나데노렙벡 단독요법 임상 데이터를 발표했다.

이번 3상 BOND-003 코호트 C 연구는 BCG(바실러스 칼메트-게렝) 치료에 반응하지 않는 고위험 비근육침윤성방광암(NMIBC) 환자 중 상피내암종(CIS)이 있거나 Ta 또는 T1 병변이 있는 환자들을 대상으로 진행됐다.

2025년 3월 14일 기준으로 전체 완전관해율(CR)은 75.5%를 기록했으며, 24개월 시점에서 34명의 확인된 완전관해와 9명의 24개월 평가 대기 환자가 있는 것으로 나타났다.

카플란-마이어 추정에 따른 12개월 및 24개월 완전관해율은 각각 50.7%와 42.3%를 기록했다.

반응 지속기간(DOR) 중앙값은 28개월로 현재도 진행 중이다. 특히 24개월 시점에서 97.3%의 환자가 근육침윤성 질환으로의 진행이 없었다.

또한 CIS가 없는 BCG 무반응성 Ta/T1 질환 환자를 대상으로 한 코호트 P에서는 치료받은 24명의 환자 중 3개월과 9개월 시점에서 고등급 무재발 생존율이 90.5%로 추정됐다.

안전성 프로파일은 코호트 C의 데이터와 일관되게 양호한 것으로 나타났다.

BOND-003 코호트 C 연구에서는 이전 치료 경험이 많은 110명의 환자가 유효성 평가 대상이었다. 3등급 이상의 치료 관련 이상반응(TRAE)이나 사망은 보고되지 않았다.

치료 관련 이상반응을 경험한 환자들의 증상 해소 시간 중앙값은 1일이었다.

크레토스티모진 투여 중단으로 이어진 치료 관련 이상반응은 없었다. 97.3%의 환자가 예정된 모든 치료를 완료해 우수한 환자 순응도를 보였다.

2024년 12월, CG온콜로지는 BCG 무반응성 고위험 비근육침윤성방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 한 3상 BOND-003 임상시험의 중간 결과를 발표한 바 있다.

당시 임상에서는 크레토스티모진 단독요법으로 치료받은 환자 110명 중 82명(74.5%)이 치료 후 완전관해에 도달했다.

9월 30일 데이터 마감 시점 기준으로 반응 지속기간 중앙값은 27개월을 초과했으며 아직 도달하지 않았다.

주가 동향: CGON 주식은 월요일 마지막 거래에서 39.9% 상승한 31.30달러를 기록했다.