아디알제약, 알코올·오피오이드 중독 치료제 신규 미국 특허 취득

아디알제약(Adial Pharmaceuticals, Inc.)(NASDAQ:ADIL)이 자사의 AD04에 대해 미국 특허청(USPTO)으로부터 특허 번호 12,274,692를 취득했다.

이번 특허는 유전자 검사를 통해 선별된 환자들을 대상으로 AD04를 사용해 알코올 관련 질환과 오피오이드 관련 장애를 치료하는 방법을 포함한다.

이번 신규 특허 취득으로 아디알제약의 임상시험 중인 약물 AD04의 지적재산권이 한층 강화됐다.

이 특허는 세로토닌 관련 유전자 변이가 있는 환자들에게 치료 효과가 있는 용량의 AD04를 투여하는 중독 치료 방법을 포함한다.

특허 청구 범위에는 치료 효과와 관련된 특정 유전자 프로필과 이에 상응하는 투여 방법이 포함됐다.

특히 알코올 사용 장애(AUD) 관련해서는 알코올로 유발되거나 관련된 불안, 양극성 장애, 성기능 장애, 수면 장애, 도박 중독 등 광범위한 알코올 관련 장애와 금단 증상에 대한 치료 방법이 특허 범위에 포함됐다.

아디알제약은 지난 2월에도 미국 특허청으로부터 특허 번호 12,221,654를 취득한 바 있다. 당시 특허는 물질 사용 장애와 관련된 특정 유전자 마커를 가진 환자를 식별하고 이들을 임상시험용 신약 AD04로 치료하는 방법을 포함했다.

지난 1월 아디알제약은 AD04의 약동학(PK) 연구인 AD04-103을 완료했으며, 예측 가능한 생체이용률, 용량 비례성, 음식물 영향 없음, 온단세트론 사용과 일치하는 안전성 프로필을 확인했다.

2024년 11월에는 과다 음주 환자(하루 음주량 10잔 미만)를 대상으로 알코올 사용 장애(AUD) 치료제 AD04의 약동학 연구를 완료했다.

연구 결과에 따르면, 낮은 용량으로 인해 AD04 0.33mg은 시판 중인 표준 온단세트론 4mg 정제보다 낮은 온단세트론 약동학 노출을 보였고, 온단세트론 약동학적 노출은 3배 범위의 AD04 용량에 걸쳐 비례적으로 증가했으며, AD04는 공복 또는 식후 상태에서 복용 가능한 것으로 나타났다.