액솜 테라퓨틱스, 1분기 매출 60% 급증

액솜 테라퓨틱스(Axsome Therapeutics Inc, 나스닥: AXSM)가 2025년 1분기 매출이 전년 동기 7500만 달러 대비 증가한 1억2150만 달러를 기록했다고 월요일 발표했다. 이는 시장 예상치 1억1987만 달러를 상회하는 실적이다.

경구용 항우울제 오벨리티(Auvelity)의 순매출은 전년 대비 80% 증가한 9620만 달러를 기록했다.

2025년 1분기 오벨리티 처방전은 약 16만7000건으로, 2024년 동기 대비 76% 증가했으며 2024년 4분기 대비 5% 증가했다.

수면장애 치료제 수노시(Sunosi)의 순매출은 17% 증가한 2520만 달러를 기록했다.

미국 내 수노시 처방전은 약 4만6000건으로, 2024년 동기 대비 12% 증가했으나 2024년 4분기 대비 5% 감소했다.

회사는 주당 68센트의 조정 순손실을 기록했다.

2025년 1분기 순손실은 5940만 달러(주당 1.22달러)로, 2024년 동기 순손실 6840만 달러(주당 1.44달러)에서 개선됐다.

2025년 1분기 순손실에는 주식 기반 보상 비용 2330만 달러를 포함한 2620만 달러의 비현금성 비용이 포함됐다.

FDA는 액솜 테라퓨틱스의 심브라보(멜록시캄과 리자트립탄)를 성인의 조짐 편두통 및 무조짐 편두통의 급성 치료제로 승인했다.

회사는 심브라보가 약 4개월 후인 2025년 6월부터 미국에서 상업적으로 이용 가능할 것으로 예상하고 있다.

AXS-05(덱스트로메토르판-부프로피온)

• 알츠하이머병 초조: 3월에 액솜은 알츠하이머병 초조 치료제 AXS-05에 대한 FDA의 공식 사전 신약신청(NDA) 회의록을 받았으며, 이는 보충 신약신청(sNDA) 제출을 지지한다. 회사는 2025년 3분기에 sNDA를 제출할 예정이다.
• 금연: 액솜은 2025년에 금연을 위한 AXS-05의 중요 2/3상 임상시험을 시작할 계획이다.

• 솔리암페톨(도파민 및 노르에피네프린 재흡수 억제제(DNRI), TAAR1 작용제): 3월에 액솜은 성인 ADHD 환자를 대상으로 한 FOCUS 3상 임상시험 결과를 발표했다. 회사는 2025년에 소아 ADHD 환자를 대상으로 한 솔리암페톨 3상 임상시험을 시작할 계획이다.
• 심브라보(MoSEIC 멜록시캄-리자트립탄): 2025년 2월, 액솜은 경구용 CGRP 억제제에 불충분한 반응을 보이는 편두통 환자를 대상으로 한 EMERGE 3상 임상시험 결과를 발표했다.
• AXS-12(레복세틴): 액솜은 기면증 환자를 대상으로 한 AXS-12 임상 프로그램을 완료했다고 발표했다. 회사는 2025년 하반기에 FDA에 NDA를 제출할 예정이다.
• AXS-14(에스레복세틴): 액솜은 섬유근통 치료제 AXS-14에 대한 NDA를 FDA에 제출했다. 회사는 2025년 2분기에 FDA의 접수 결정을 기다리고 있다.
• 4월에 액솜은 PARADIGM 3상 개념 증명 시험 결과를 발표했다. 회사는 2025년에 과도한 주간 졸음증이 있는 주요 우울장애 환자를 대상으로 솔리암페톨 3상 임상시험을 시작할 계획이다.

향후 계획

• 액솜은 폭식장애 치료를 위한 솔리암페톨의 ENGAGE 3상 연구를 진행 중이다. 회사는 2026년에 최종 결과를 예상하고 있다.
• 액솜은 성인 교대근무장애 환자를 대상으로 SUSTAIN 3상 연구를 진행 중이다. 최종 데이터는 2026년에 예상된다.

주가 동향: 월요일 장전 거래에서 AXSM 주가는 5.16% 상승한 118달러를 기록했다.