코버스제약 주가 급등...아토피 치료제 임상서 긍정적 결과

코버스제약(나스닥: CRVS)이 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 소켈리티닙의 1상 임상시험 중간 데이터를 발표했다.

이번 데이터에서 소켈리티닙은 양호한 안전성과 효능 프로파일을 보여줬다. 특히 코호트 3(1일 2회 200mg, 총 1일 투여량 400mg)에서 코호트 1, 2(1일 2회 100mg, 1일 1회 200mg, 총 1일 투여량 200mg)보다 더 빠르고 강력한 반응을 나타냈다.

전반적으로 세 코호트 모두 위약 대비 EASI(습진 면적 및 중증도 지수) 75와 IGA(연구자 전반 평가) 0 또는 1과 같은 임상적으로 유의미한 지표에서 소켈리티닙 투여군이 유의한 반응을 보였다.

28일차 기준 EASI 점수 평균 감소율은 코호트 1, 2 통합군에서 소켈리티닙 투여군이 54.6%, 위약군이 30.6%를 기록했다.

코호트 3의 경우 28일차 EASI 점수 평균 감소율이 소켈리티닙 투여군 71.1%, 위약군 42.1%로 나타났다.

코호트 1, 2에서는 15일차부터 약물 투여군과 위약군 간 차이가 나타나기 시작해 28일차에는 더욱 벌어졌다.

코호트 3 환자들은 8일차부터 더 빠르고 큰 차이를 보였다. 소켈리티닙 투여군 전체는 28일차에 위약 대비 통계적으로 유의한 우위를 보였다(p=0.03).

소켈리티닙은 내약성이 우수했으며, 모든 코호트에서 용량 제한 독성이나 임상적으로 유의한 실험실 수치 이상이 관찰되지 않았다.

어떤 코호트에서도 약물 투여 중단은 없었다. 1/2등급 이상반응(치료 관련 및 비관련)은 소켈리티닙 투여군의 33.3%, 위약군의 25%에서 발생했다.

소켈리티닙 투여와 관련된 이상반응은 1등급 구역 1건뿐이었다.

보고된 바와 같이 특정 사이토카인 감소와 EASI 점수 개선 사이의 상관관계가 관찰됐다.

• 반응군과 비반응군 간 차이가 발견됐으나, 위약군에서는 이러한 관계가 관찰되지 않았다.

순환 T 조절 세포 수가 증가했는데, 이는 소켈리티닙의 추정 작용 기전과 일치하는 결과다.

리처드 밀러 공동창업자 겸 CEO는 "편리한 경구용 정제로 투여되는 소켈리티닙의 아토피 피부염 1상 임상시험 결과가 계속해서 고무적"이라며 "특히 28일이라는 비교적 짧은 치료 기간과 치료 후 지속적인 효과는 ITK 억제라는 새로운 작용 기전과 관련이 있다고 생각한다"고 말했다.

밀러 CEO는 "아토피 피부염 치료제 개발과 관련해 4분기 신규 연장 코호트 데이터와 연내 2상 임상시험 개시 등 주요 가치 창출 계획이 순조롭게 진행되고 있다"며 "말초 T세포 림프종 3상 등록 임상시험과 자가면역 림프증식증후군 2상 임상시험의 환자 등록이 진행 중이며, 2025년 하반기에는 고형암 임상시험을 시작할 계획"이라고 덧붙였다.

2025년 3월 31일 기준 코버스제약의 현금, 현금성자산, 시장성 유가증권은 4420만 달러다. 현재 계획을 기준으로 2026년 4분기까지 운영자금이 충분할 것으로 예상된다.

주가 동향: CRVS 주가는 금요일 장중 28.40% 상승한 4.30달러를 기록했다.