아르헨티나, 의료용 대마 규제 개편...환자 권리는 유지, 재배자 제한 강화

아르헨티나 보건부가 환자, 간병인, 비영리단체, 연구자들의 의료용 대마 접근 및 재배 방식을 전면 개편하는 새로운 규제안을 발표했다. 결의안 1780/2025를 통해 도입된 이번 개정안은 기존 규정을 대체하고 더욱 엄격한 자격 기준과 감독 체계를 도입했다.

REPROCANN 개요

REPROCANN(의료용 대마 프로그램 등록부)은 아르헨티나의 국가 의료용 대마 등록 시스템이다. 2017년 법률 27.350에 따라 설립되어 여러 법령과 결의안을 통해 확대된 이 제도는 환자와 승인된 제3자가 의료진의 승인 하에 치료 목적으로 대마를 합법적으로 재배할 수 있도록 허용한다. REPROCANN은 또한 아르헨티나 마약법상 형사 처벌로부터 법적 보호를 제공한다.

2025년 주요 변경사항

1. 카테고리 재정의

• 환자(자가재배자): 자신의 치료를 위해 대마를 재배하는 개인
• 제3자 재배자: 특정 환자를 위해 재배하는 신뢰할 수 있는 개인
• 시민단체 및 재단: 다수의 환자를 위해 재배 허가를 받은 비영리단체
• 연구개발 프로젝트: 승인된 대마 과학 연구를 수행하는 기관

2. 허가 기간 개정

• 환자(자가재배자): 3년 유효
• 기타 카테고리(제3자, NGO, 연구자): 1년 유효

이러한 구분은 결의안 766/2023을 통해 처음 도입되었으며 이번에 재확인되었다. 비환자 단체에 대한 짧은 허가 기간은 모니터링과 환자 안전성 향상을 목적으로 한다.

3. 비환자 재배자에 대한 감독 강화

제3자 재배자는 자신과 추가로 한 명의 환자를 위해서만 재배할 수 있으며, 정기적인 보고서 제출, 상세한 재배 계획 제공이 필요하고 마약 관련 전과가 없어야 한다.

4. 단체에 대한 기준 강화

• 정관에 대마 관련 목적이 명시되어야 함
• 인증된 대마 교육을 받은 의료 책임자 지정 필수
• 기술 재배 관리자 고용 필수
• 엄격한 환자 기밀유지 및 추적 시스템 유지
• 반기별 진행 상황 및 크로마토그래피 보고서 제출

5. 의사 자격 요건 의무화

• 아르헨티나 국가 보건전문가 등록부(REFEPS) 등록 필수
• 대마 의학 관련 공식 교육 이수 필수
• 전자서명 사용 필수
• 새로운 필수 사전동의서 제출(각 환자와 서명)

시장 영향

아르헨티나는 연방 보건 정책에 자가재배 시스템을 합법적으로 도입한 소수의 중남미 국가 중 하나다. 그러나 특히 치료 범위를 벗어나 운영하는 제3자 재배자들과 관련된 남용 우려로 인해 더 강력한 통제가 요구되어 왔다.

이번 새로운 규제는 환자의 접근성은 유지하면서 불법적인 상업화를 방지하기 위해 자격 요건을 강화하고 과학적, 의학적 감독을 강화하는 것을 목표로 한다.

기존 REPROCANN 사용자 영향

현재 허가 소지자들은 즉각적인 영향을 받지 않는다. 그러나 모든 등록자는 허가 만료일과 관계없이 2025년 11월까지 6개월 이내에 새로운 규정에 맞춰 서류를 갱신해야 한다. 미이행시 자동으로 허가가 취소된다.

아르헨티나의 대마 수출은 여전히 제한적이며 오락용 사용은 금지되어 있지만, 의료용 대마 프레임워크는 분산형 또는 자가재배 접근 모델을 평가하는 국가들에게 귀중한 통찰력을 제공하고 있다. REPROCANN의 전면 개편은 중남미에서 증거 기반 대마 정책으로의 광범위한 전환을 시사할 수 있다.