인플라Rx, 희귀 피부질환 치료제 개발 실패로 주력 신약 개발 중단

인플라Rx(NASDAQ:IFRX)는 수요일 괴저성 농피증(PG) 치료제 빌로벨리맙의 3상 임상시험에서 독립데이터모니터링위원회(IDMC)가 실효성 부족으로 시험 중단을 권고했다고 발표했다.

괴저성 농피증은 주로 다리에 발생하는 고통스러운 괴사성 궤양을 특징으로 하는 희귀 만성 피부질환이다.

이번 권고는 임상시험에 등록된 첫 30명의 환자 데이터 분석을 기반으로 했으며, IDMC는 예상치 못한 부작용은 발견하지 않았다고 밝혔다.

임상시험 의뢰사인 인플라Rx는 현재 연구 결과에 대해 눈가림 상태를 유지하고 있다.

인플라Rx는 PG 적응증에 대한 빌로벨리맙의 추가 개발을 중단하고, 올 여름 만성 자발성 두드러기(CSU)와 화농성 한선염(HS) 치료제 INF904의 2a상 임상 결과 발표에 자원을 집중할 계획이다.

회사는 또한 현재 보유 현금을 더 오래 유지하기 위해 추가적인 비용 절감과 자원 재배치를 고려하고 있다.

고히빅(빌로벨리맙)은 미국에서 여전히 사용 가능하며, FDA로부터 침습적 기계환기(IMV) 또는 체외막산소공급(ECMO)을 시작한 지 48시간 이내의 성인 코로나19 입원 환자에 대한 긴급사용승인을 받은 상태다.

회사는 BARDA가 자금을 지원하는 2상 임상 플랫폼 연구를 계속 지원할 예정이다.

EU에서는 고히빅이 표준치료의 일환으로 전신 코르티코스테로이드를 투여받고 IMV를 받거나 ECMO를 받는 SARS-CoV-2 유발 급성호흡곤란증후군(ARDS) 성인 환자 치료에 대해 예외적 상황 하에서 시판 허가를 받았다.

• 인플라Rx는 EU에서 상업적 파트너십과 유통 옵션을 고려 중이며, 이러한 접근이 현금 소진율에 부정적 영향을 미치지 않을 것으로 예상하고 있다.

2월, 인플라Rx는 주당 2달러에 825만 주와 최대 675만 주를 매입할 수 있는 선납 워런트를 공모 발행해 약 3000만 달러의 총수익을 올렸다.

• 2025년 3월 31일 기준, 현금, 현금성자산, 시장성 유가증권은 2월 완료된 공모 수익을 포함해 총 6570만 유로를 기록했다.
• 회사는 현재 계획된 운영을 2027년까지 지속할 수 있는 충분한 자금을 보유하고 있다고 추정했다.