케로스 테라퓨틱스(Keros Therapeutics Inc, NASDAQ:KROS)가 수요일 폐동맥고혈압(PAH) 환자를 대상으로 한 시보터셉트(cibotercept, KER-012)의 트로포스(TROPOS) 2상 임상시험 결과를 발표했다. 2024년 12월, 회사는 3.0mg/kg와 4.5mg/kg 투여군에서 심낭삼출이 관찰됨에 따라 해당 용량 투여를 자발적으로 중단했다. 이어 2025년 1월에는 새로운 심낭삼출 부작용이 관찰되면서 진행 중이던 안전성 검토에 따라 1.5mg/kg 투여군과 위약군을 포함한 모든 투여를 중단했다. 임상시험이 조기 종료된 후에도 환자들은 종료 방문까지 모니터링이 계속됐다. 회사는 트로포스 임상시험의 모든 안전성 및 유효성 데이터를 분석한 후 PAH 적응증에 대한 시보터셉트의 모든 개발을 중단하기로 결정했다. 기업 발표에 따르면 시보터셉트 투여군에서 위약군 대비 심낭삼출 발생률이 더 높았으며, 3.0mg/kg와 4.5mg/kg 투여군에서 1.5mg/kg 투여군보다............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................