케로스 테라퓨틱스, PAH 신약개발 중단...인력 45% 감축

케로스 테라퓨틱스(Keros Therapeutics Inc, NASDAQ:KROS)가 수요일 폐동맥고혈압(PAH) 환자를 대상으로 한 시보터셉트(cibotercept, KER-012)의 트로포스(TROPOS) 2상 임상시험 결과를 발표했다.

2024년 12월, 회사는 3.0mg/kg와 4.5mg/kg 투여군에서 심낭삼출이 관찰됨에 따라 해당 용량 투여를 자발적으로 중단했다.

이어 2025년 1월에는 새로운 심낭삼출 부작용이 관찰되면서 진행 중이던 안전성 검토에 따라 1.5mg/kg 투여군과 위약군을 포함한 모든 투여를 중단했다.

임상시험이 조기 종료된 후에도 환자들은 종료 방문까지 모니터링이 계속됐다.

회사는 트로포스 임상시험의 모든 안전성 및 유효성 데이터를 분석한 후 PAH 적응증에 대한 시보터셉트의 모든 개발을 중단하기로 결정했다.

기업 발표에 따르면 시보터셉트 투여군에서 위약군 대비 심낭삼출 발생률이 더 높았으며, 3.0mg/kg와 4.5mg/kg 투여군에서 1.5mg/kg 투여군보다 발생률과 중증도가 더 높게 나타났다.

이번 임상시험에서 심낭삼출의 기저 발생률은 머크(Merck & Company, Inc., NYSE:MRK)의 윈리베어(Winrevair, 소타터셉트) 무작위 대조 임상시험보다 높았다.

케로스는 불완전한 치료 기간과 임상시험 방문 참여로 인해 24주 데이터 해석이 제한적이라고 밝혔다.

PAH 환자군에서 시보터셉트의 용량 의존적 심낭삼출 신호가 관찰됐다.

이번 데이터 분석 기간 동안 위약 대비 헤모글로빈 증가, 혈소판감소증, 출혈 사건 또는 모세혈관확장증에 대한 주요 신호는 관찰되지 않았다.

폐혈관저항(PVR)이나 6분 보행거리(6MWD)에서 임상적으로 의미 있는 개선은 관찰되지 않았다.

회사는 전략적 대안 검토 과정이 완료된 후 다른 적응증에 대한 시보터셉트의 적절한 개발 전략을 추가로 평가할 계획이다.

케로스는 인력을 약 45% 감축하기로 결정했으며, 이후 정규직 직원은 85명이 될 예정이다. 회사는 연간 약 1,700만 달러의 평균 비용 절감을 기대하고 있다.