서밋 테라퓨틱스 폐암 치료제 이보네시맙, 생존율 개선 목표 달성 실패

서밋 테라퓨틱스(Summit Therapeutics Inc., NASDAQ:SMMT)가 금요일 3세대 EGFR 타이로신 키나아제 억제제(TKI) 치료 후 진행된 EGFR 변이 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 이보네시맙과 백금 기반 복합 화학요법의 3상 HARMONi 임상시험 결과를 발표했다.
임상시험에서 무진행 생존기간(PFS)이라는 1차 평가지표는 달성했으나, 또 다른 1차 평가지표인 전체 생존기간(OS)에서는 긍정적 경향만을 보였다.
사전 지정된 1차 데이터 분석에서 화학요법과 병용한 이보네시맙은 위험비 0.52로 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 무진행 생존기간 개선을 보여주었다.
화학요법과 병용한 이보네시맙은 1차 분석에서 전체 생존기간에서 긍정적인 경향을 보였으나, 위험비 0.79(p=0.057)로 통계적으로 유의미한 이점을 달성하지는 못했다.
이번 3상 연구에서 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다. 3등급 이상의 치료 관련 .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................