트레비 테라퓨틱스, 폐질환 환자 기침 빈도 감소시키는 신약 효과 입증

트레비 테라퓨틱스(NASDAQ:TRVI)가 특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 만성 기침 치료제 하두비오의 2b상 임상시험(CORAL) 결과를 발표했다. 이번 임상에는 총 165명의 환자가 참여했다.

CORAL 임상시험의 1차 평가지표에서 6주차에 모든 투여군에서 24시간 기침 빈도가 통계적으로 유의미하게 감소했다.

하두비오 108mg 1일 2회 투여군, 54mg 1일 2회 투여군, 27mg 1일 2회 투여군에서 기저치 대비 각각 60.2%, 53.4%, 47.9%의 감소를 보였다. 반면 위약군은 기저치 대비 16.9% 감소에 그쳤다.

6주차에 108mg 1일 2회 투여군과 54mg 1일 2회 투여군에서 2차 평가지표에서도 통계적으로 유의미한 개선이 관찰됐다.

추가 임상시험 결과

• 첫 측정 시점인 2주차에 하두비오 투여 후 24시간 기침 빈도가 빠르게 감소했다.
• 6주차에 기저치 대비 24시간 기침 빈도 50% 감소를 보인 환자 비율은 108mg 1일 2회 투여군에서 65%, 54mg 1일 2회 투여군에서 63%, 27mg 1일 2회 투여군에서 60%를 기록했다. 위약군은 19%에 그쳤다.
• 2차 평가지표인 기침 중증도 수치 평가 척도(CS-NRS)에서 108mg과 54mg 1일 2회 투여군 모두 6주차에 통계적으로 유의미한 반응을 보였다.
• 6주차에 0-10점 척도에서 108mg 1일 2회 투여군은 3.0점, 54mg 1일 2회 투여군은 3.2점, 27mg 1일 2회 투여군은 2.0점 감소했다. 위약군은 1.5점 감소했다.
• 2차 평가지표인 환자 보고 결과 E-RS: IPF 기침 하위척도에서 108mg과 54mg 1일 2회 투여군이 6주차에 기저치 대비 각각 42.4%, 43.1% 감소를 보이며 통계적 유의성을 달성했다. 위약군은 23% 감소를 보였다.
• 27mg 1일 2회 투여군은 기저치 대비 31.6% 감소를 보였으나 통계적 유의성은 없었다.

이상반응으로 인한 투약 중단율은 하두비오 투여군(5.6%)과 위약군(5%)에서 비슷한 수준을 보였다.

주가 동향: 트레비 주가는 월요일 발표 시점 기준 10.45% 하락한 5.83달러를 기록했다.