FDA, 중국 등 적대국에 미국인 세포 수출 임상시험 전면 중단

미국 식품의약국(FDA)이 미국인의 생체 세포를 중국 등 적대국에 보내 유전자 조작 후 다시 미국 환자에게 주입하는 임상시험에 대해 즉각적인 조사에 착수했다. 일부 환자들은 이러한 과정에 대해 사전 고지나 동의 없이 시술을 받은 것으로 알려졌다.
이번 조치는 국경을 넘는 생명의학 연구와 민감한 유전자 정보 취급에 대한 보안 및 윤리적 우려가 커지는 가운데 이뤄졌다.
일부 임상시험에서 참가자들에게 생물학적 샘플이 해외로 이전된다는 사실을 알리지 않았다는 증거가 쌓이면서, 동의 절차와 외국 정부의 유전자 정보 오남용 가능성에 대한 우려가 제기됐다.
이러한 관행은 바이든 행정부가 2024년 말 포괄적 면제 조항을 승인하면서 가능해졌다. 이로 인해 FDA 규제 대상 임상시험에서도 미국 기업들이 생물학적 샘플을 해외에서 처리할 수 있게 됐다.
마티 마카리 FDA 국장은 이 정책을 비판하며 "이전 행정부는 임상시험 참가자들의 인지나 이해 없이 미국인의 DNA가 해외로 보내지는 것을 방관했다"고 지적했........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................