선파마, 건선성 관절염 신약 틸드라키주맙 임상3상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

인도 제약사 선파마(Sun Pharmaceutical Industries Limited)가 건선성 관절염 치료제 임상시험 진행 상황을 발표했다.

임상시험 개요
선파마는 'INSPIRE 2'로 명명된 틸드라키주맙의 3상 임상시험을 진행 중이다. 이번 임상은 항TNF 치료를 받은 적이 없는 활동성 건선성 관절염 환자들을 대상으로 틸드라키주맙의 효능과 안전성을 평가하는 것이 주요 목적이다. 이 연구는 해당 환자군에 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 주목받고 있다.

치료제 정보
시험약인 틸드라키주맙은 1mL 주사제 형태로 투여되며, 위약과 비교 평가된다. 이 약물은 건선성 관절염과 관련된 특정 질병 경로를 표적으로 하여 치료 효과를 나타내도록 설계됐다.

임상설계
이번 임상은 무작위 배정, 평행군 설계 방식의 중재 연구다. 평가자 단일 맹검 모델을 채택했으며, 치료 효과와 안전성 평가가 주요 목적이다.

진행 현황
임상시험은 2020년 7월 1일 시작됐으며, 최근 업데이트는 2025년 6월 23일..........................................................................................................................................................................................................................................