아펠리스제약, 황반변성 치료제 `펙세타코플란` 3상 연구 진행...치료제 시장 판도 바꿀까

아펠리스제약(APLS)이 임상시험 진행 상황을 업데이트했다.

아펠리스제약은 현재 '연령 관련 황반변성으로 인한 지리적 위축 환자에서 펙세타코플란의 장기 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관 공개 3상 연구'를 진행 중이다. 이 연구는 이전 관련 연구에 참여했던 환자들을 대상으로 펙세타코플란의 장기 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 중인 치료제는 유리체내 주사로 투여되는 보체(C3) 억제제인 펙세타코플란(APL-2)이다. 이 약물은 연령 관련 황반변성의 중증 형태인 지리적 위축의 진행을 늦추도록 설계됐다.

이 중재 연구는 비무작위 배정 방식의 평행군 연구로 진행된다. 공개 라벨 방식으로 진행되며 치료가 주요 목적이다. 참가자들은 최대 36개월 동안 매월 또는 격월로 펙세타코플란을 투여받는다.

연구는 2021년 3월 4일에 시작됐으며 2025년 완료 예정이다. 마지막 업데이트는 2025년 6월 23일에 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과가 시장에 미칠 영향을 예측하는 데 중요한 의미를 갖는다.

이 진행 중인 연구는 장기 안전성과 유효성에서 긍정적인 결과를 보여줄 경우 아펠리스제약의 주가 실적과 투자자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 또한 연령 관련 황반변성 치료제 시장의 경쟁 업체들에도 영향을 미칠 수 있다.

현재 이 연구는 활발히 진행 중이나 추가 환자 모집은 하지 않고 있으며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.