필로젠, 니들레지 승인신청 철회...재신청 계획

선파마(Sun Pharmaceutical Industries Limited, IN:SUNPHARMA)가 최신 소식을 발표했다.

필로젠과 선파마는 국소 진행성 완전 절제 가능 흑색종 치료제 니들레지(Nidlegy™)의 유럽의약품청(EMA) 판매 승인 신청을 철회했다고 밝혔다. 이는 제품의 위험 대비 효과를 더 잘 입증하기 위한 추가 데이터 확보 시기와 관련된 결정이다. 이번 차질에도 불구하고 필로젠은 니들레지의 효능과 안전성에 대해 여전히 낙관적인 입장을 보이며, 업데이트된 신청서를 재제출할 계획이다. 이번 철회로 제품 출시가 지연될 수 있지만, 이는 승인을 위한 포괄적인 데이터 확보에 대한 양사의 의지를 보여주는 것으로, 필로젠과 선파마의 시장 입지에 영향을 미칠 것으로 보인다.

선파마 기업 개요

선파마는 제약 산업에서 의약품 제제와 원료의약품 개발 및 제조에 주력하고 있다. 이 회사는 제네릭, 브랜드 제네릭, 전문의약품, 일반의약품(OTC), 항레트로바이러스제(ARV), 원료의약품(API) 및 중간체 등 광범위한 제품군으로 유명하다. 선파마는 인도와 미국을 중심으로 전 세계 시장에 제품을 공급하고 있다.

평균 거래량: 90,867

현재 시가총액: 3조 9,924억 루피