칼시메디카, 쿠라지 임상시험 결과 미국신장학회지에 게재

칼시메디카(CALC)가 호흡부전을 동반한 급성신장손상(AKI) 치료제 후보물질 옥소라(Auxora)의 2상 쿠라지(KOURAGE) 임상시험 설계와 근거를 다룬 논문이 미국신장학회지(AJN)에 게재됐다고 발표했다. '급성신장손상 치료를 위한 칼슘 방출 활성화 칼슘 채널 억제: 쿠라지 연구의 설계와 근거'라는 제목의 이번 논문은 캘리포니아 샌디에이고 대학 임상의학 교수이자 엑스테라 메디컬 최고의료책임자(CMO)이며 쿠라지 운영위원회 의장인 라크미르 차울라, 칼시메디카 CMO 수다르샨 헤바, 스탠포드 의대 노먼 S. 코플론/새틀라이트 헬스케어 의학 교수이자 역학·인구보건·보건정책 교수이며 쿠라지 운영위원회 위원인 글렌 처토우 등이 공동 저술했다. 이 논문은 호흡부전을 동반한 AKI 치료제로서 옥소라의 개발 근거가 되는 전임상 및 임상 증거와 함께 쿠라지 임상시험의 환자 선정 및 평가변수 선정 근거를 설명하고 있다. 쥐를 대상으로 한 허혈/재관류 AKI 모델에서 옥소라는 사구체 여과율을 크게 증가시켰으며, 위약 대조군과 비교해 옥소라 투여군의 사망률을 감소시켰다. 중증 및 위중증 코로나19 폐렴 환자를 대상으로 한 카르데아(CARDEA) 임상시험에서는 등록 시점에 AKI가 있었던 38명의 환자를 사후 분석한 결과, 옥소라 투여군이 위약군 대비 사망률이 상대적으로 62.7%, 절대적으로 29.3% 감소했다. 구체적으로, 위약군 15명 중 7명이 30일차와 60일차에 사망한 반면, 옥소라 투여군 23명 중에서는 4명이 사망했다. 쿠라지 임상시험에서도 마찬가지로 호흡부전을 동반한 AKI 환자들을 대상으로 하며, 임상시험의 1차 평가변수는 인공호흡기와 투석을 하지 않고 생존한 일수다.