페마시스, 여성 영구 피임 시스템 `펨블록` 유럽 승인 획득

페마시스(FEMY)가 클래스 III 등급 펨블록(FemBloc) 블렌디드 폴리머 구성요소에 대해 유럽연합 의료기기 규정에 따른 CE 인증을 획득했다고 발표했다. 이는 비수술적 여성 영구 피임을 위한 펨블록 시스템의 세계 최초 규제 승인이다. 유럽의약품청(EMA) 검토 후 인증기관이 CE 마크 인증을 부여했다. 이번 블렌디드 폴리머에 대한 규제 승인은 2025년 3월 13일 발표된 펨블록 전달 시스템 구성요소에 대한 승인에 이은 것이다. 이로써 펨블록 시스템은 유럽연합 27개 회원국과 유럽자유무역연합 3개국을 포함하는 유럽경제지역에서 판매가 가능하게 됐다.