브리스톨마이어스, 22억달러 규모 항암제 시장 조작 혐의로 제소당해

브리스톨마이어스스퀴브(NYSE:BMY)와 자회사 셀진이 반독점 소송에 직면했다.

시그나(NYSE:CI)는 두 회사가 다발성 골수종 치료제 포말리도마이드(상품명 포말리스트)에 대한 독점권을 불법적으로 연장했다고 주장했다.

소장에 따르면 이들 제약사는 특허 사기, 법원 시스템 남용, 제네릭 경쟁을 지연시키기 위한 반경쟁적 거래를 통해 의약품 구매자들에게 수십억 달러의 과다 청구를 초래했다.

연간 22.5억 달러 규모의 이 의약품 구매자들은 포말리도마이드에 대해 수억 달러, "혹은 수십억 달러"를 과다 지불했다고 소송은 주장했다.

블룸버그 로는 화요일 이 소장을 온라인에 공개했다.

소송에 따르면 셀진은 보스턴 아동병원 의사의 초기 특허 정보를 의도적으로 숨기고, 예상치 못한 약물 안정성 문제를 해결했다는 허위 전문가 선언을 제출함으로써 포말리도마이드의 용도 및 제형 특허를 취득했다.

소송은 이러한 진술이 고의로 거짓이었다고 주장하며, 과학자들이 오래전부터 표준 기술을 통해 탈리도마이드 유사체의 이러한 문제를 해결해왔다고 밝혔다. 이러한 사기 행위가 없었다면 특허는 승인되지 않았을 것이며, 제네릭 의약품이 더 일찍 시장에 진입할 수 있었을 것이라고 주장했다.

셀진은 또한 잠재적 경쟁업체들을 막기 위해 일련의 허위 소송을 제기했으며, 해당 특허들이 무효이거나 쉽게 우회될 수 있다는 것을 알고 있었다고 한다.

이러한 소송들은 사기로 취득한 특허나 승소 가능성이 매우 낮은 특허에 기반했음에도 불구하고, 셀진은 제네릭 진입을 지연시키고 높은 약가를 보호하기 위해 소송을 계속 진행했다.

시그나는 소장에서 "셀진의 입장에서 합리적인 소송 당사자라면 해당 특허들(치료방법, 제형, 결정형)이 유효하고 침해되었다는 것을 입증할 수 있을 것이라고 기대할 수 없었기 때문에 이 소송들은 허위였다"고 밝혔다.

소장은 또한 셀진과 브리스톨마이어스가 제네릭 제조사들에게 시장 진입을 지연시키는 대가로 역지불을 했다고 주장한다.

레블리미드와 관련된 합의를 포함한 이러한 합의는 조율된 생산 제한을 만들어냈으며, 제네릭 경쟁사들에게 수억 달러의 초과 이익을 안겨주었다.

이러한 합의로 레블리미드와 포말리스트의 인위적으로 높은 가격이 유지되었다. 포말리스트의 제네릭 출시 시점은 2026년 1분기로, 레블리미드 제한이 종료되는 시점과 일치한다.

소송에 따르면 셀진은 아우로빈도, 유지아, 브레켄리지, 나트코, 테바 등 제네릭 제약사들에게 포말리도마이드 특허 도전을 포기하고 미국 시장에서 저가 버전 출시를 지연하는 대가로 대금을 지급했다.

또한 셀진과 브리스톨마이어스가 다른 약품인 레블리미드 관련 합의에 대한 거액의 대가 지급을 통해 포말리스트의 제네릭 버전을 지연시켰다고 주장한다.

포말리스트와 레블리미드는 성인 다발성 골수종 치료에 사용되는 처방약이다.

2025년 1분기 레블리미드 매출은 전년 대비 44% 감소한 9.36억 달러를 기록했다. 포말리스트/임노비드 매출은 24% 감소한 6.58억 달러를 기록했다.

벤징가는 브리스톨마이어스에 논평을 요청했으나 아직 답변을 받지 못했다.

주가 동향: BMY 주식은 수요일 마지막 거래에서 0.59% 하락한 46.75달러를 기록했다.