바이보스, 소아 수면무호흡증 치료기기 임상시험서 긍정적 결과

바이보스 테라퓨틱스가 자사의 특허 기술인 주야간 치료기기(DNA)를 이용한 소아 폐쇄성 수면무호흡증(OSA) 치료 다기관 임상시험 결과가 유럽소아과학회지에 게재됐다고 발표했다. 이번 연구는 특히 "이 기기가 소아 OSA 치료에 안전하고 효과적이라는 것을 입증한 최초의 연구"라고 강조했다. 바이보스는 2024년 9월 소아의 중등도에서 중증 OSA 치료를 위한 DNA 기기에 대해 FDA 510(k) 승인을 획득한 바 있다. 이번 최신 연구는 해당 승인의 근거가 된 안전성과 효능을 재확인했다.

연구 결과에 따르면 환자의 79%가 OSA 개선을 보였으며, 61.7%는 50% 이상 개선됐고, 17%는 OSA가 완전히 해소됐다. 중증 OSA 소아 환자의 93%는 증상이 50% 이상 감소했다. 안전성 문제나 우려사항은 발견되지 않았다. 이번 연구는 소아 수면 설문지, 무호흡-저호흡 지수, 구치간 폭경 등 OSA 치료 효과 측정을 위해 인정된 평가지표들을 검토했다.