에마우스 라이프사이언스, FDA로부터 엔다리 라벨 변경 승인 획득

에마우스 라이프사이언스(EMMA)가 엔다리(Endari) 약품 라벨 변경에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다. 이번 변경은 에마우스가 제출한 시판 후 약물동태학 연구 데이터에서 도출된 추가 처방 정보를 반영한 것이다. 추가된 정보에는 체중별 투여량 확인, 하루 2회 투여 시 불필요한 축적이 없다는 점, 식사와 관계없이 투여 가능하다는 내용 등 엔다리에 대한 보다 포괄적인 특성이 포함됐다. 엔다리는 미국을 비롯한 여러 국가에서 5세 이상 소아 및 성인 환자의 겸상적혈구병 급성 합병증 감소를 위해 승인된 약물이다.