오메로스, 나르소플리맙 판매 승인 신청서 EMA에 제출

오메로스(OMER)가 조혈모세포 이식 관련 혈전성 미세혈관병증 치료제인 나르소플리맙의 판매 승인 신청서를 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 발표했다. 이번 판매 승인 신청서에는 나르소플리맙으로 치료받은 TA-TMA 환자들의 반응 기반 분석과 함께, 나르소플리맙 치료 환자군과 잘 매칭된 외부 대조군 간의 전체 생존율 비교 분석이 포함됐다. 종합적인 결과에 따르면 61%의 반응률을 보였으며, 매칭된 외부 대조군과 비교해 전체 생존율이 3배 향상된 것으로 나타났다. 또한 이번 신청서에는 오메로스의 확대 접근 프로그램을 통해 나르소플리맙으로 치료받은 130명 이상의 TA-TMA 환자들의 치료 결과도 포함됐다.