기세이제약, 소뇌변성증 치료제 `KPS-0373` 3상 임상시험 진행

기세이제약(KSPHF)이 진행 중인 임상시험에 대한 최신 소식을 발표했다.

기세이제약은 '소뇌변성증 환자 대상 KPS-0373의 3상 확증 임상시험 3'을 진행하고 있다. 이번 연구는 균형감각과 신체 협응 능력에 영향을 미치는 진행성 질환인 소뇌변성증 환자들을 대상으로 KPS-0373의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 이 난치성 질환의 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있다는 점에서 주목받고 있다.

시험약인 KPS-0373은 1일 1회 경구 투여하는 실험약으로, 소뇌변성증 환자들의 치료 효과를 목표로 개발됐다.

이번 임상시험은 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조, 병행군 시험으로 설계됐다. 참가자들은 KPS-0373 투여군 또는 위약군에 무작위로 배정되며, 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 참가자와 연구진 모두 배정 그룹을 알 수 없도록 했다. 이를 통해 치료 효과를 객관적으로 평가하는 것이 주요 목표다.

임상시험은 2025년 7월에 시작됐으며 현재 참가자 모집이 진행 중이다. 4주간의 스크리닝 기간, 24주간의 치료 기간, 그리고 4주간의 추적 관찰 기간으로 구성된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 25일에 이뤄졌으며, 이는 연구의 최초 공개를 기록했다.

이번 임상시험 업데이트는 기세이제약의 연구개발 역량에 대한 투자자들의 신뢰를 높여 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. KPS-0373의 성공적인 개발은 기세이제약이 소뇌변성증 치료 분야에서 선도적 위치를 차지하게 되는 계기가 될 수 있으며, 시장 경쟁 구도에도 영향을 미칠 전망이다.

임상시험은 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.