셀큐리티, 게다톨리십 임상 2건 초기 데이터 발표

셀큐리티(CELC)가 게다톨리십의 초기 임상시험 2건에 대한 예비 임상 데이터를 발표했다. 게다톨리십은 4가지 클래스 I PI3K 동종효소와 mTORC1, mTORC2 mTOR 복합체를 모두 표적하는 다중표적 억제제로, PI3K/AKT/mTOR 경로를 포괄적으로 차단하는 작용을 한다. 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 대상 1상 임상시험에서는 게다톨리십과 승인된 안드로겐 수용체 억제제인 뉴베카의 병용요법을 평가했다. mCRPC 환자 38명을 무작위로 배정해 다롤루타미드 600mg을 하루 2회 투여하면서 1군에서는 게다톨리십 120mg, 2군에서는 180mg을 각각 병용했다. 두 군 모두 게다톨리십은 3주간 주 1회 투여 후 1주 휴약하는 방식으로 투여됐다. 모든 환자는 구내염 예방 치료를 받았다. 2025년 5월 30일 데이터 마감일 기준 예비 1상 데이터 분석 결과, 양 군을 합산한 예비 유효성 및 안전성 분석에서 6개월 무진행 생존율(rPFS)은 66%를 기록했다. 치료 관련 이상반응으로 인한 투여 중단 사례는 없었으며, 게다톨리십이나 다롤루타미드의 용량 감량도 필요하지 않았다. 3등급 고혈당증은 보고되지 않았다. 2-3등급 구내염이 4명의 환자에서 보고됐는데, 3명은 2등급, 1명은 3등급이었다.