케어디엑스, 심장이식 모니터링 혁신 기술 임상시험 진행

케어디엑스(CareDx Inc, CDNA)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

케어디엑스는 심장이식 환자 모니터링을 위한 하트케어(HeartCare) 검사 서비스의 임상적 유용성을 평가하기 위해 '하트케어 결과 관찰 레지스트리' 연구를 수행하고 있다. 이 연구는 알로맵(AlloMap)과 알로슈어-하트(AlloSure-Heart)를 포함하는 하트케어의 이식 거부반응 종합 감시 효과를 평가하는 것을 목표로 한다. 이 레지스트리는 국제 가이드라인에 부합하는 비침습적 방법을 활용해 이식 후 관리를 개선한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 대상인 하트케어 서비스는 알로맵과 알로슈어-하트 진단을 결합한 것이다. 알로맵은 유전자 발현 프로파일링을 통해 면역 활성도와 거부반응 위험을 평가하며, 알로슈어-하트는 이식편 손상을 감지하기 위해 공여자 유래 무세포 DNA를 측정한다.

이 연구는 심장이식 수혜자를 대상으로 하는 전향적 코호트 관찰 모델을 따른다. 참가자들은 무작위 배정되지 않으며, 주요 목적은 임상 환경에서 하트케어의 유용성에 대한 데이터를 수집하는 것이다. 연구에는 눈가림법이 적용되지 않는다.

연구는 2018년 12월 28일에 시작되어 2025년 완료될 것으로 예상된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 6월 30일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구의 진행 상황과 잠재적 결과 도출 시기를 보여주는 중요한 지표다.

이번 업데이트는 케어디엑스의 혁신적인 진단 솔루션에 대한 투자자 신뢰를 강화함으로써 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 회사가 이식 치료 시장에서 제품을 지속적으로 발전시킴에 따라 유사한 기술에 주력하는 경쟁사들에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.