아스트라제네카, 중국서 NASH 환자 2500명 대상 대규모 임상연구 착수

아스트라제네카가 중국에서 비알코올성 지방간염(NASH) 환자를 대상으로 대규모 임상연구를 시작했다.

연구 개요
이번 연구는 '비알코올성 지방간염 레지스트리 플랫폼 연구'라는 제목의 다기관 전향적 관찰 연구다. 연구진은 섬유화를 동반한 NASH 환자들의 임상적 특성과 진단, 치료 패턴을 분석할 예정이다. 이번 연구는 중국의 NASH 진단 및 치료 가이드라인 수립과 신약 개발에 중요한 통찰력을 제공할 것으로 기대된다.

연구 방법
이번 연구는 섬유화를 동반한 NASH 환자들의 일상적인 치료 과정을 관찰하는 방식으로 진행된다. 특정 치료제 검증이 아닌 실제 임상 데이터 수집에 초점을 맞추고 있다.

연구 설계
전향적 코호트 모델을 따르는 관찰 연구로, 총 2500명의 환자 등록을 목표로 하고 있다. 이 중 진행성 섬유화 환자 약 500명의 유전 정보도 수집할 예정이다. 무작위 배정이나 맹검법을 사용하지 않고 실제 임상 데이터 수집에 중점을 둔다.

연구 일정
연구는 2023년 11월 22일 공식 시작됐다. 환자 모집은 2023년 12월부터 2024년 12월까지 진행되며, 전체 연구 기간은 3년이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 2일에 이뤄졌다.

시장 영향
이번 연구는 아스트라제네카를 NASH 연구 분야의 선도 기업으로 자리매김하는 데 도움이 될 것으로 보인다. NASH가 전 세계적으로 주목받는 질환인 만큼, 이 분야의 연구 성과는 투자자들의 신뢰도를 높이고 제약업계 전반에 영향을 미칠 것으로 예상된다.