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리듬 파마슈티컬스(RYTM)가 진행 중인 임상시험 결과를 발표했다.
리듬 파마슈티컬스는 최근 '데이브레이크: 멜라노코틴-4 수용체(MC4R) 경로의 특정 유전자 변이를 가진 참가자들을 대상으로 한 세트멜라노타이드 연구'라는 제목의 2상 임상시험을 완료했다. 이번 연구는 배고픔과 에너지 균형 조절에 중요한 역할을 하는 MC4R 경로에 영향을 미치는 특정 유전자 변이를 가진 개인의 비만 치료를 위한 세트멜라노타이드의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 했다.
시험약인 세트멜라노타이드는 1일 1회 피하주사로 투여됐다. 이 약물은 MC4R 경로를 표적으로 하여 활성화시킴으로써 특정 유전자 프로필을 가진 참가자들의 배고픔을 감소시키고 체중 감소를 촉진하도록 설계됐다.
이번 연구는 2단계 설계로 진행됐다. 1단계는 모든 참가자가 세트멜라노타이드를 투여받는 공개 시험이었다. 2단계에서는 적격 참가자들을 이중맹검 방식으로 무작위 배정하여 세트멜라노타이드 또는 위약을 투여했다. 연구의 주요 목적은 편향되지 않은 결과를 보장하기 위해 삼중맹검 방식으로 치료의 효능과 안전성을 평가하는 것이었다.
이 연구는 2021년 11월 30일에 시작되어 2024년 8월에 1차 완료됐다. 최신 업데이트는 2025년 7월에 제출되어 연구가 완료됐음을 알렸다. 이러한 일정은 연구 결과와 시사점을 이해하는 데 중요한 데이터 수집 및 분석 타임라인을 보여준다.
이번 연구 완료는 리듬 파마슈티컬스의 주가 실적에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과는 투자자 신뢰와 시장 입지를 강화할 수 있기 때문이다. 비만 치료제 경쟁 시장에서 세트멜라노타이드의 효능을 입증하는 것은 리듬 파마슈티컬스를 경쟁사와 차별화하여 시장 점유율 확대로 이어질 수 있다.
이번 연구는 완료됐으며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.