샤이어, ADHD 신약 임상 진행...치료제 시장 판도 바뀌나

샤이어(Shire PLC)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

샤이어는 다케다 디벨롭먼트 센터 아메리카스와 공동으로 '소아청소년 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 환자 대상 TAK-503 연구'라는 제목의 4상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 기존 자극제 치료에 반응하지 않은 6~17세 소아청소년 ADHD 환자를 대상으로 구안파신 염산염 서방정(SPD503)의 장기 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.

이번 연구는 비자극성 약물인 구안파신 염산염(TAK-503)의 효능을 아토목세틴 염산염 및 위약과 비교 평가한다. TAK-503은 서방형 제제를 통해 증상 관리를 개선하여 ADHD 치료를 최적화하는 것을 목표로 하고 있다.

이 중재 연구는 무작위 배정 방식으로 진행되며 평행군 설계를 채택했다. 이중맹검 위약대조 단계(파트A)와 공개 단계(파트B)로 구성되어 있다. 편향되지 않은 결과를 얻기 위해 파트A에서는 참가자와 연구자 모두 맹검 상태를 유지하며, 주로 치료 효능에 초점을 맞추고 있다.

연구는 2019년 9월 18일에 시작되어 현재 진행 중이나 추가 모집은 하지 않고 있다. 1차 완료일은 아직 결정되지 않았으며, 마지막 업데이트는 2025년 7월 9일에 제출되었다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 결과를 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

투자자들에게 있어 이번 연구는 특히 TAK-503이 효과적임이 입증될 경우 샤이어의 주가 실적에 영향을 미칠 수 있다. 회사가 ADHD 치료제 시장에서 선도적 위치를 차지할 가능성이 있기 때문이다. 또한 다른 ADHD 치료제들과의 경쟁 구도를 고려할 때 시장 역학에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.