클로토 뉴로사이언스, FDA 희귀의약품 지정 획득

클로토 뉴로사이언스(KLTO)가 중요 공시를 발표했다.

클로토 뉴로사이언스는 2025년 7월 10일 자사의 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료제 KLTO-202가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 발표했다. 이번 지정으로 임상시험에 대한 세금 공제와 7년간의 시장 독점권 등의 혜택을 받게 된다. 회사의 주력 제품인 KLTO-202는 운동신경 질환과 근이영양증을 표적으로 하며, 신경근접합부에 유전자 치료를 전달하는 것을 목표로 한다. 이번 FDA 지정은 클로토의 과학적 접근방식에 대한 검증으로 평가되며, 희귀 신경퇴행성 질환 치료 시장에서 회사의 입지를 크게 강화할 것으로 전망된다.

클로토 뉴로사이언스 기업 개요

클로토 뉴로사이언스는 ALS, 알츠하이머, 파킨슨병 등 신경퇴행성 및 노화 관련 질환 치료를 위한 혁신적인 세포 및 유전자 치료제 개발에 특화된 바이오제네틱스 기업이다. 이 회사는 특허받은 인간 클로토 유전자에서 유래한 단백질과 새로운 전달 시스템을 활용해 질병 치료제를 개발하고 있다. 회사의 포트폴리오는 DNA와 RNA를 치료제로 사용하는 세포 및 유전자 치료 프로그램과 유전체 기반 진단 분석법을 포함한다.

평균 거래량: 43,251,282

기술적 투자심리: 매수

현재 시가총액: 7,062만 달러