바이엘, 인도서 만성신장질환·당뇨 치료제 파인레논 임상 완료

바이엘(BAYRY)이 인도에서 진행한 임상시험이 완료됐다고 발표했다.

바이엘은 최근 '인도의 제2형 당뇨병 관련 만성신장질환 환자를 대상으로 한 파인레논의 안전성과 유효성 평가를 위한 전향적, 중재적, 다기관, 제4상, 공개, 단일군 연구'를 완료했다고 밝혔다. 이번 연구는 제2형 당뇨병(T2D)과 함께 만성신장질환(CKD)을 앓고 있는 인도 환자들을 대상으로 파인레논의 안전성과 효능을 평가하는 것이 목적이다. 이는 당뇨병의 흔한 합병증인 만성신장질환 치료에 대한 실제 임상 환경에서의 통찰력을 제공한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험약인 파인레논은 신장 손상과 염증을 유발하는 것으로 알려진 미네랄코르티코이드 수용체를 차단하는 약물이다. 이 약물은 신장 기능과 칼륨 수치에 따라 용량을 조절하여 매일 1회 경구 투여하는 정제 형태로 투여된다.

이번 연구는 치료를 주요 목적으로 하는 중재적, 단일군 배정 방식으로 설계됐으며, 가림법은 적용되지 않았다. 참가자들은 약 20개월 동안 모니터링되었으며, 약물은 18개월 동안 투여됐다.

연구는 2023년 2월 8일에 시작되어 2025년 7월 8일에 마지막 업데이트가 제출됐다. 이번 연구 완료는 인도 인구에서 파인레논이 만성신장질환과 제2형 당뇨병에 미치는 영향을 이해하는 데 중요한 이정표가 될 것으로 평가된다.

이번 연구 완료는 바이엘의 시장 확대와 미충족 의료 수요 해결에 대한 회사의 의지를 보여줌으로써 투자자들의 신뢰를 강화하고 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 제약 산업의 경쟁이 치열한 가운데, 바이엘의 지속적인 연구개발 노력은 경쟁사들과의 경쟁에서 유리한 위치를 확보하는 데 도움이 될 것으로 보인다.

이번 연구는 현재 완료된 상태이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.