애밀릭스, 비만수술 후 혈당급등 억제 신약 효과 입증

애밀릭스 파마수티컬스(나스닥: AMLX)가 내분비학회 연례회의(ENDO 2025)에서 비만수술 후 저혈당증(PBH) 치료제 아벡시타이드의 2상 PREVENT 및 2b상 임상시험 분석 결과를 발표했다.

아벡시타이드는 GLP-1 수용체 길항제로, 비만수술 후 혈당이 위험할 정도로 낮아지는 증상을 치료하는 것을 목표로 한다.

2b상 임상시험에서 현재 3상 LUCIDITY 임상시험에서 평가 중인 90mg 1일 1회 투여 용량의 아벡시타이드는 중등도에서 중증 저혈당 발생률을 64% 감소시켰다. 참가자의 절반 이상이 치료 기간 동안 이러한 증상을 전혀 경험하지 않았다.

LUCIDITY는 3상 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상시험으로, 루와이 위우회술을 받은 PBH 환자 약 75명을 대상으로 아벡시타이드의 안전성과 유효성을 평가하고 있다. FDA가 지정한 주요 평가지표는 2단계 및 3단계 저혈당 발생 감소다.

2상 PREVENT와 2b상을 포함한 이전 임상시험에서 여러 투여 요법에 걸쳐 일관된 용량 의존적 감소가 나타났다. 특히 90mg 1일 1회 투여는 ENDO 2025에서 발표된 약동학 및 약력학 데이터를 통해 24시간 지속되는 GLP-1 수용체 억제 효과를 보여주었다. 시험관 내 연구에서는 아벡시타이드 혈장 농도가 투여 기간 내내 IC?? 임계값을 초과하는 강력한 표적 결합을 확인했다.

5개의 임상시험에서 아벡시타이드는 통계적으로나 임상적으로 유의미한 효과와 함께 양호한 안전성 프로필을 보여주었다. LUCIDITY는 2025년에 환자 등록을 완료할 예정이며, 2026년 상반기에 주요 결과 발표, 2027년 상용화가 예상된다.

주가 동향: AMLX 주가는 월요일 마지막 거래에서 7.55% 상승한 8.26달러를 기록했다.