록소 온콜로지, 혈액암 치료제 `피르토브루티닙` 3상 임상 진행...치료 패러다임 바뀌나

록소 온콜로지가 주요 혈액암 치료제의 임상시험 현황을 발표했다.

록소 온콜로지는 만성 림프구성 백혈병/소림프구성 림프종(CLL/SLL) 환자를 대상으로 자사의 신약 후보물질 피르토브루티닙(LOXO-305)과 이브루티닙의 효능과 안전성을 비교하는 3상 임상시험(BRUIN-CLL-314)을 진행하고 있다. 이번 연구는 기존 치료를 받지 않은 환자들을 포함해 CLL/SLL 환자들의 치료 성과를 개선할 수 있는 새로운 가능성을 탐색한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

이번 임상시험에서는 실험군인 피르토브루티닙과 대조군인 이브루티닙, 두 가지 경구용 약물이 시험된다. 특히 피르토브루티닙은 예후가 좋지 않은 것으로 알려진 17p 결실이 있는 환자들을 포함해 기존 치료 경험이 있는 환자와 없는 환자 모두에서 효과를 평가받고 있다.

이 임상시험은 무작위 배정, 공개 라벨 방식으로 설계되었으며, 평행군 배정 모델을 사용한다. 시험의 주요 목적은 CLL/SLL 관리에서 두 약물의 성능을 비교하는 치료 효과 입증이다.

임상시험은 2022년 7월 22일에 시작되었으며, 1차 완료 시점과 최종 업데이트는 2025년 7월 15일로 예정되어 있다. 이러한 일정은 투자자들이 연구 진행 상황을 파악하고 시장 영향을 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 임상시험 업데이트는 록소 온콜로지의 주가에 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 결과가 나올 경우 투자자 신뢰도와 시장 입지가 강화될 수 있으며, 유사 치료제를 개발 중인 기업들의 경쟁 구도에도 변화를 가져올 수 있다.

현재 임상시험은 계속 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.