바이엘, 전립선암 신약 임상 1상 진행...방사선 치료제 안전성 평가

바이엘(BAYRY)이 전립선암 치료제 임상시험 진행 상황을 발표했다.

바이엘은 '225Ac-PSMA-트릴리움'이라는 신약의 제1상 임상시험을 진행 중이다. 이 임상시험은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 하는 공개, 최초 인체 적용, 다기관 연구다. 호르몬 치료에 내성이 생긴 전이성 전립선암 환자들을 위한 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있다는 점에서 이번 연구의 의미가 크다.

시험 약물인 225Ac-PSMA-트릴리움(BAY3563254)은 PSMA에 결합해 방사선을 방출함으로써 암세포를 파괴하도록 설계됐다. 이 치료제는 6주마다 정맥 주사로 투여된다.

이번 임상시험은 비무작위, 순차적 중재 모델로 진행되며 눈가림은 실시하지 않는다. 시험은 두 단계로 구성되는데, 먼저 최적 용량을 결정하기 위한 용량 증량 단계를 거친 후, 결정된 용량의 효과를 평가하는 용량 확장 단계가 이어진다.

임상시험은 2024년 3월 7일에 시작됐으며, 종료 시점은 아직 결정되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 14일에 이뤄졌다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 파악하고 결과를 예측하는 데 중요한 지표가 된다.

이번 임상시험은 전립선암 치료 시장에서 획기적인 치료제를 선보일 수 있다는 점에서 바이엘의 주가에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나온다면 투자자들의 신뢰도가 높아지고 종양 치료제 분야에서 바이엘의 경쟁력이 강화될 것으로 예상된다.

현재 임상시험은 진행 중이며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.